2017年广东保健品立法

　　目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。以下是学习啦小编为你整理的2017年广东保健品立法，希望大家喜欢!

　　2017年广东保健品立法

　　关于原料

　　加快扩大保健食品备案原料目录品种范围：

　　建议国家食药总局借《中医药法》今年全面实施之机，加快扩大保健食品备案原料品种的步伐，尤其是老百姓长期在用，实践证明对健康有益的常用中医食疗原料品种，从而进一步扩大保健食品备案制的实施范围，以促进保健食品行业的创新和发展，为国民经济的发展和保障消费者健康做出更大的贡献。

　　保健食品备案目录引入药食同源：

　　“药食同源”药材经过长期食用和科学评价，证明其在安全性和使用方法方面符合保健食品备案的要求，“药食同源”药材迫切需要增加到目录中来，以充分发挥中医药在治未病、干预调整、慢性疾病保健方面的重要作用，提升中华民族的健康素质。

　　保健食品可用清单采用负面清单管理：

　　中药类的保健品开发受到很大的局限性，建议“可用于保健食品的物品名单”采用中药材负面清单管理办法，将药材资源稀缺、药性较为剧烈或有毒性的药物列入负面清单，民间长期应用同时并未发现安全性问题的中药材品种均可列入“可用于保健食品的物品名单”，从而开发出更多、更好的特色中药健康产品，促进中药大健康产业的快速发展。

　　关于功能声称：增设中医中药理论为基础的保健功能

　　两位委员均建议，在现有的27项保健功能基础上，按照中医理论，增设以中医中药理论为基础的中医术语保健食品功能范围，以体现中药材独到之处，如增加“补中”、“益气”、“扶正”等功能。同时，胡刚委员建议，根据中医特点，对中药保健食品的适用人群进行分类，如气虚、血虚、阴虚等。

　　建立与中药类保健品功能相对应的功效评价方法：

　　建立与功能相对应的功效学评价方法。将中医中药理论和现代医学理论二者相结合，将安全性评价采用目前保健食品通用的急毒、长毒实验。而功效学评价中，如相应中医症状的动物实验模型难以建立，可考虑在确保安全性的前提下，直接采用相应的人体试食实验;也可考虑对传统中医名著里的一些经典验方，用文献研究来替代功效实验。

　　对“保健功能”项下文字允许进一步说明：

　　应在符合《食品安全法》的前提下，在不标明治疗作用、明确“保健食品不能替代药物”的原则下，对“保健功能”项下文字允许进一步说明并详实相关内容。

　　产业链：建议高度重视保健品产业发展：

　　建议加大对保健品的基础理论研究，尽快形成完整的理论体系，引领、指导国内保健品研发、生产、流通和消费健康发展。建议地方政府设立专项基金，加大对保健品的基础理论研究，用完整理论体系引领国内保健品研发、生产、流通和消费的健康发展。同时，建议国家解决多头监管问题，做好立法调研，从法律上确立保健品产业的地位。“国家应高度重视保健品产业发展，将其视为一个巨大的产业链和朝阳产业，让其在有效拉动内需、推动结构优化和供给侧结构改革中发挥巨大作用。”

　　鼓励中药类保健品研制与开发：

　　在中药类保健食品功能评价机构体系队伍中，增加中医中药专业的审评专家和专业人才，确保与现代医学专家以均衡对等的力量进行对话，促进全行业向更高层次规范发展。

　　加快开放保健品市场 将文号批准制改为备案制：

　　全国人大代表、黑龙江葵花药业集团董事局主席 关彦斌

　　必须加快放开保健品市场，将文号批准制改为备案制，把资源配置的权力还给消费者，把产业发展的动力还给制造者，让生产制造商承担起满足消费者需求的责任，因为只有生产制造商才离消费者最近。

　　鼓励中药类保健食品向境外出口：

　　要广覆盖、全领域地推动中医药的发展，例如打入国际保健品市场、以植物药为切口，将中药引入西方发达国家的处方药，在国外培养能听得懂、学得会的中医药人才，在海外建立连锁式的中西医结合诊疗中心等。鼓励中药类保健食品向境外出口，以弘扬发展中华文化。

　　立法监管药品与保健品网络购物平台：

　　建立和完善相关法律法规，使药品与保健品网络销售市场有法可依。同时，建立各部门联动监管机制与严格的网络药店销售商准入和认证制度，网上药品、保健品销售必须由政府多个相关部门联合协作监管，真正改变目前各政府相关部门不协同监管的现状。

　　加强保健品市场监管 按规定明码标价：

　　一是加大监管力度，对虚假广告加大查处力度，严禁夸大其词、虚假宣传。二是保健品价格以市场调节为主，相关部门应给予关注和监管，必须按规定明码标价。三是建立完善的监管体系，严把保健品上市关，用法律手段来约束保健品生产经营者，各级监管部门要明确监管责任，全面清理整顿保健品市场。

　　实施全产业链监管 加强保健食品保真溯源：

　　建议国家食品药品监督管理总局用好科技手段，促进保健食品良性、快速、安全发展。利用自主知识产权不易仿冒的编码技术，建设“一物一码”可追溯的诚信认证系统。加大国家级统筹力度，建立行业统一的技术标准规范。严厉打击违规违法，列入刑罚。提高企业应用溯源系统的积极性。打造追溯品牌，深入挖掘追溯数据价值，加强追溯大数据分析与成果应用推广。

　　加强保健食品跨境电商规范化管理:

　　目前，大量保健食品通过跨境电商平台进口到国内，保健食品跨境电商在给人民群众生活带来一定便利和实惠的同时，由于缺乏监管导致乱象丛生，甚至出现明目张胆走私的违法行为，且对民族工业造成严重损害。面对保健食品跨境电商存在的上述问题，朱列玉建议，加强对保健食品跨境电商规范化管理。

　　保健品的基本特征

　　按照人体所需要的营养物质成份，从天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物质成份提取制作而成，对人体的使用来说可以按清、调、补三个方面分类配制。

　　保健食品的基本特征

　　保健食品无论是哪种类型，它都有出自保健目的，不能在很短时间内改善人的体质，但长时间服用可使人延年益寿。

　　保健食品的原料组成有多种方式，近年来出现了以中草药为原料的组成方式，而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健，加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍，对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说：“上药养命以应天，无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”。南朝名医陶弘景说：“上品药性，亦能遣疾。但势力和厚，不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。

　　保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。

　　保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

　　1.由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

　　2.以通常形态和方法摄取。

　　3.标有生物调整功能的标签。

　　根据日本功能食品专家千叶英雄意见，功能食品必须具备如下六项条件：

　　1.目的指南、制作目的明确(确有明确保健功能);

　　2.含有已被阐明化学结构的功能因子(Functional Factor)(或称有效成分);

　　(3)功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在的形态和含量;

　　4.经口服摄取有效;

　　5.安全性高;

　　6.作为食品为消费者所接受。