仙特敏药品说明书是什么样子
仙特敏是一种抗过敏药,是第二代H1抗组胺药,为长效的具选择性的口服强效抗变态反应药,那么你知道仙特敏药品说明书是什么样子的吗?下面是学习啦小编为你整理的仙特敏药品说明书是什么样子的相关内容,希望对你有用!
仙特敏药品说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
商品名称:西可韦
英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Xitiliqin Pian
【成份】本品每片含盐酸西替利嗪10毫克。辅料为:乳糖、预胶化淀粉、磷酸氢钙、微晶纤维素101、淀粉、微粉硅胶、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色或类白色片。
【作用类别】本品为抗过敏类非处方药药品。
【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格】10毫克。
【用法用量】口服:成人或12岁以上儿童,一次10mg,一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg,一日1次;最大剂量可增至5mg,一日1次,或2.5mg每12小时1次。
【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
【禁忌】
1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成年人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。
【包装】双铝包装。6片/板×2板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H19980014
仙特敏的药物评价
比较了西替利嗪10mg与特非那定120mg、西替利嗪10mg、氯雷他定10mg,以及安慰剂对风疹团和皮肤潮红形成的抑制作用。结果表明咪唑斯汀比氯雷他定更有效。8项双盲、安慰剂对照志愿者研究,使用标准测试表明,西替利嗪较新抗组胺药对驾驶行为影响较小。比推荐剂量高1~2倍时,西替利嗪只出现低水平的镇静作用。
另有临床试验表明西替利嗪与乙醇无潜在的药学相互作用。另在16名男性健康志愿者实验中(每天10mg)。未发现西替利嗪对技能操作和记忆力有影响。在多次随机双盲临床研究中,西替利嗪每天5~20mg对季节性和长年性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹的疗效已得到证实。西替利嗪为每天10~30mg时,有使轻微过敏性哮喘某些综合征减轻的倾向;每天10~30mg/kg时对某些物理性荨麻疹有效;每天10~40mg时减轻中度至严重的特应性皮炎综合征;每天10mg时减轻蚊子叮咬引起局部反应。
对季节性过敏性鼻炎,西替利嗪每天5mg、10mg或20mg减轻综合征的疗效,至少与阿司咪唑每天10mg、氯雷他定每天10mg、特非那定每天60mg(每天2次)或每天120mg相似;对长年性过敏性鼻炎,其疗效至少与阿司咪唑每天10mg、酮替芬每天2mg或特非那定每天120mg相似;对于慢性自发性荨麻疹,其疗效至少与阿司咪唑每天10mg、羟嗪每天25~75mg或特非那定每天120mg相似;对轻微过敏性哮喘或特应性皮炎,其疗效与每天60mg(2次)特非那定相似;西替利嗪每天5mg或10mg对鼻炎患儿(≤12岁)也有效;每天5~15mg(2次)减少轻度气喘患儿的发病次数。
仙特敏的药理作用
西替利嗪在变应原免疫性试验中对肥大细胞无影响,但是抑制中性白细胞和血小板的反应。服用品单剂量≤20mg,患者无严重的嗜睡产生和认知行为改变。西替利嗪10mg产生的镇静作用与安慰剂、氯雷他定10mg、特非那定120mg相似,而明显弱于奥沙米特30mg或酮替芬1mg。西替利嗪5~20mg一次口服或多次分服,对精神性运动行为无损害;但是在一次试验中,西替利嗪单剂量10mg,对驾驶行为造成明显损害。
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