输奥硝唑的不良反应
奥硝唑用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,那么输奥硝唑的不良反应是什么呢?下面是学习啦小编为你整理的输奥硝唑的不良反应的相关内容,希望对你有用!
输奥硝唑的不良反应
本品通常具有良好的耐受性,用药期间可能会出现下列反应:
1.消化系统:包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等;
2.神经系统:包括头晕及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;
3.过敏反应:如皮疹、瘙庠等;
4.其他:白细胞减少等。
奥硝唑的药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为1-(3氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算,含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。
性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变黄。
本品在乙醇中易溶,在水中略溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为86~90℃。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液2ml,加热煮沸5分钟,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸银试液即生成白色沉淀。
(3)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在230nm与312nm的波长处有最大吸收,在262nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)[2] 。
检查
1乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g,加乙醇10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA 第一法)比较,不得更深。
2氯化物
取本品0.3g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
3硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
4铵盐
取本品67mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),应符合规定(0.03%)。
5有关物质
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液,摇匀,作为对照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(杂质Ⅰ)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg的溶液,作为对照品溶液;取供试品溶液适量加热回流1小时,放冷,取此溶液与上述对照品溶液1:1混合,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm,5μm,或效能相当的色谱柱),以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为318nm。取系统适用性溶液20μl,注入液相色谱仪,奥硝唑峰的保留时间约为24分钟,杂质Ⅰ峰、热降解产物Ⅰ峰(相对保留时间约为0.28)、热降解产物2峰(相对保留时间约为0.56)、奥硝唑峰各峰之间的分离度均应符合要求。再取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱蜂,按外标法以峰面积计算,不得过0.2%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)[2] 。
6干燥失重
取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
7炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
8铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸0.5ml,水浴蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,用水30ml分次洗入50ml纳氏比色管中,再加过硫酸铵50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
9重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十[2] 。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加醋酐30ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.96mg的C7H10ClN3O3[2] 。
类别
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
(1)奥硝唑片 (2)奥硝唑分散片 (3)奥硝唑阴道泡腾片 (4)奥硝唑阴道栓 (5)奥硝唑注射液 (6)奥硝唑胶囊 (7)奥硝唑葡萄糖注射液 (8)奥硝唑氯化钠注射液 (9)注射用奥硝唑
输奥硝唑的用法用量
静脉滴注,每瓶滴注时间不少于30分钟,用量如下:
1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。
2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g。
3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5-1g,然后每12小时0.5g,连用3-6天。
4.儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。
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