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氧氟沙星缓释片说明书

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  氧氟沙星缓释片(赞诺欣)适用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。下面是学习啦小编整理的氧氟沙星缓释片说明书,欢迎阅读。

  氧氟沙星缓释片商品介绍

  通用名:氧氟沙星缓释片

  生产厂家: 广州南新制药有限公司

  批准文号:国药准字H20060818

  药品规格:0.4g*6片

  药品价格:¥36元

  氧氟沙星缓释片说明书

  【通用名称】氧氟沙星缓释片

  【商品名称】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)

  【英文名称】OfloxacinSustainedReleaseTablets

  【拼音全码】YangFuShaXingHuanShiPian(ZanNuoXin)

  【主要成份】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)主要成份为氧氟沙星,其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

  分子式:C18H20FN3O4

  分子量:361.37

  【性状】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)为白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

  【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。

  【规格型号】0.4g*6s

  【用法用量】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)宜饭后吞服,不宜掰开,压碎或咀嚼药片。成人常用剂量:肾功能减退:对肾功能减退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根据肾功能调整给药剂量。肝功能损害:严重肝功能损害患者氧氟沙星肝脏消除减慢,因此每日大剂量不得超过400mg。肾功能减退:氧氟沙星缓释片(赞诺欣)不推荐用于肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能损害:严重肝功能损害患者氧氟沙星肝脏消除减慢,因此每日大剂量不得超过400mg。

  【不良反应】1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  【禁忌】对喹诺酮类药物过敏、小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用。

  【注意事项】1.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。2.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。3.应用氧氟沙星缓释片(赞诺欣)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。4.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。5.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

  【儿童用药】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但氧氟沙星缓释片(赞诺欣)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

  【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因氧氟沙星缓释片(赞诺欣)部分经肾排出,需慎用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用氧氟沙星缓释片(赞诺欣)时应暂停哺乳。

  【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低氧氟沙星缓释片(赞诺欣)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。氧氟沙星缓释片(赞诺欣)对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少氧氟沙星缓释片(赞诺欣)自肾小管分泌约50%,合用时可因氧氟沙星缓释片(赞诺欣)血浓度增高而产生毒性。6.氧氟沙星缓释片(赞诺欣)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药可减少氧氟沙星缓释片(赞诺欣)口服吸收,不宜合用。

  【药物过量】对于急性药物过量的病人,应密切观察并给予支持疗法,并持续补液,血液透析或腹膜透析只能清除少量氧氟沙星(<10%)。

  【药理毒理】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。氧氟沙星缓释片(赞诺欣)对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  【药代动力学】氧氟沙星缓释片(赞诺欣)口服吸收完全,生物利用度约为98%。口服后约1~2小时即能达到有效治疗浓度,约4小时可达血药浓度峰值,文献报道,在进食条件下给予氧氟沙星缓释片(赞诺欣)(氧氟沙星缓释片)400mg和800mg,氧氟沙星的吸收速度和程度与氧氟沙星普通片200mg和400mg一日二次具有可比性。氧氟沙星蛋白结合率约为20~25%。在体内分布容积广,分布容积为1.3~1.7L/kg,组织穿透能力强,能很快渗透到各组织中,包括肺组织、支气管粘膜、鼻咽、膀胱、前列腺组织、女性生殖器、心内膜组织、扁桃体、脂肪组织、骨组织等,在全身组织和体液中均可达有效抗菌浓度。氧氟沙星缓释片(赞诺欣)尚可穿过胎盘进入胎儿体内,也可通过乳汁分泌。氧氟沙星大部分以原形自肾排泄,消除半衰期约为7.57小时,体内的清除率平均为11~16L/h,只有少量在肝内代谢(3%),也有少量的药物以原形从粪便中排出(约4%)。因氧氟沙星主要由肾脏排泄,故肾功能不良者,其药代动力学将发生改变,平均肌酐清除率≤50ml/min的老年人(65~85岁),其清除半衰期将延长。

  【贮藏】密封保存。

  【包装】铝箔包装,6片/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20060818

  【生产企业】广州南新制药有限公司

  氧氟沙星缓释片(赞诺欣)的功效与作用氧氟沙星缓释片(赞诺欣)适用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。

  氧氟沙星缓释片使用常见问题

  问:氧氟沙星缓释片(赞诺欣)适应症是什么?

  答:适用于敏感菌所致的单纯性和复杂性泌尿道感染。

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