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吲达帕胺缓释片说明书

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  吲达帕胺缓释片(平至)用于原发性高血压。下面是学习啦小编整理的吲达帕胺缓释片说明书,欢迎阅读。

  吲达帕胺缓释片商品介绍

  通用名:吲达帕胺缓释片

  生产厂家: 济南高华制药有限公司

  批准文号:国药准字H20052258

  药品规格:1.5mg*20片

  药品价格:¥11.6元

  吲达帕胺缓释片说明书

  【通用名称】吲达帕胺缓释片

  【商品名称】吲达帕胺缓释片(平至)

  【英文名称】IndapamideSustained-ReledseTablets

  【拼音全码】YinDaPaAnHuanShiPian(PingZhi)

  【主要成份】吲达帕胺,其化学名称为:N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

  分子式:C16H16ClN3O3S

  分子量:365.8

  【性状】吲达帕胺缓释片(平至)为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

  【适应症/功能主治】用于原发性高血压。

  【规格型号】1.5mg*20s

  【用法用量】口服。每24小时服1片,好早晨服用。药片用水整片吞服且不要嚼碎。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。

  【不良反应】1.对血液及淋巴循环系统的影响罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血。2.对神经系统的影响少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常。3.对心脏的影响罕见:心律失常,低血压。4.对胃肠道的影响少见:恶心,便秘,口干。罕见:胰腺炎。5.对肝胆的影响肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。罕见:肝功能改变。6.对皮肤及组织的影响过敏反应,主要是皮肤过敏,(一般出现斑丘疹,少数出现紫癜),易见于以往过敏及哮喘的病人。可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。

  【禁忌】对本药过敏或磺胺类药物过敏者;肾功能衰竭;严重肝脏疾病;低血钾(即血钾水平不正常降低)。

  【注意事项】糖尿病、痛风、肾脏疾病患者长期使用吲达帕胺缓释片(平至)可能导致水、电解质不平衡。

  【儿童用药】缺乏儿科患者应用吲达帕胺缓释片(平至)的研究资料。

  【老年患者用药】只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)时,噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人,必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期:利尿药能引起胎盘缺血,造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂,绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。2.哺乳期:因为药物可能进入乳汁,哺乳期妇女应避免服用吲达帕胺缓释片(平至)。

  【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。在专门的医疗中心采用的初处理方法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。

  【药理毒理】药理:吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。毒理:急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。

  【药代动力学】吲达帕胺缓释片(平至)将吲达帕胺以缓释剂量包含在基质中,该基质作为活性成分的支持物使药物缓慢释放出来。1.吸收:释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。进食可轻度加快此药的吸收,但对药物吸收量并无影响。一次服药后12小时,血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的血药浓度的变化。吸收存在个体间的差异。2.分布:吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79%。血浆消除的半衰期为14-24小时(平均18小时)。用药7天之后血药浓度达稳态。重复给药不引起药物蓄积。3.代谢:主要以非活性代谢物的形式经尿液(达给药剂量的70%)和粪便(22%)排泄。4.危险人群:在肾衰的病人,药代动力学参数无变化。

  【贮藏】密封。

  【包装】1.5mg*20s/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20052258

  【生产企业】济南高华制药有限公司

  【主要成份】吲达帕胺。

  【性状】吲达帕胺缓释片(平至)为白色或类白色片剂。

  【药理作用】吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物,口服吸收后,与血浆蛋白结合,选择性的集中在血管平滑肌,抑制细胞的内向钙离子流,降低血管收缩,以及血管对升压物质的反应性,从而使血管阻力下降,而产生降压活性。.

  【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度达96%,不受食物影响。血浆蛋白结合率为71%-79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度,此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约7%为原形,23%经胃肠道排出。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

  【贮藏】置于8-30℃保存。

  吲达帕胺缓释片(平至)的功效与作用吲达帕胺缓释片(平至)用于原发性高血压。

  吲达帕胺缓释片服用常见问题

  吲达帕胺缓释片是很受欢迎的药物,吲达帕胺缓释片治疗效果很不错。吲达帕胺缓释片的注意事项很受重视。那么,吲达帕胺缓释片的注意事项有哪些呢?

  吲达帕胺缓释片是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。吲达帕胺缓释片降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用吲达帕胺缓释片很少影响肾小球滤过率或肾血流量。吲达帕胺缓释片不影响血脂及碳水化合物的代谢。吲达帕胺缓释片的注意事项有:

  1、血钠:治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(见不良反应及药物过量)。

  2、血钾:低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmoll)。在这些情况下,低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。

  心电图中长QT间期的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中,必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。测定出低血钾后,应进行相应的纠正。

  3、血钙:噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄,引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前,应停止治疗。

  4、血糖:在糖尿病患者,对血糖的监测十分重要,尤其当存在低钾血症时。

  5、尿酸:在高尿酸血症的病人,痛风发作的机率可能增加,应注意检测血液中尿酸含量。

  6、肾脏和排尿功能:只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mgL,即220μmolL)时,噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人,必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整,调整幅度可依据Cockroft’s公式:

  Clcr=(140-年龄)×体重0.814×血肌酐,其中:年龄以“年”计算;体重单位:千克;血肌酐以微摩尔升表示,此公式适于老年男性,对女性患者,公式所得结果还应乘以0.85。

  7、在利尿剂治疗初期,由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少,这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全,在先前肾功能正常者不造成严重后果;但对于先前肾功能不足者,可使肾功能进一步恶化。

  8、运动员:此药含有的活性成分可能造成抗兴奋剂检测呈阳性反应,运动员对此应予以注意。

  9、对驾驶机动车和操作机器能力的影响:吲达帕胺缓释片不会影响警觉,但某些病人由于血压降低,可能引起反应性降低,特别是在治疗开始时,以及联合应用其它抗高血压药物时。因此,可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。

  上述介绍的就是吲达帕胺缓释片的注意事项有哪些的相关内容,相信大家有了大致的理解了。吲达帕胺缓释片的注意事项很多,希望患者在服用的时候一定要小心谨慎。温馨提示:吲达帕胺缓释片口服吸收快而完全,生物利用度达93%,不受食物影响。血浆结合力为71~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。

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