复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书

映卿分享 2017-05-26 09:17:56

　　复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。下面是学习啦小编整理的复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书，欢迎阅读。

　　复方单硝酸异山梨酯缓释片商品介绍

　　通用名：复方单硝酸异山梨酯缓释片

　　生产厂家: 万特制药(海南)有限公司

　　批准文号：国药准字H20060999

　　药品规格：10片

　　药品价格：￥20元

　　复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书

　　【通用名称】复方单硝酸异山梨酯缓释片

　　【商品名称】复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)

　　【拼音全码】FuFangDanXiaoSuanYiShanLiZhHuanShiPian(MeiLanTe)

　　【主要成份】每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

　　化学名：1，4，3，6—Dianhydrosorbitol

　　分子式：C6H9N06

　　分子量：191.14

　　【性状】复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)为类白色薄膜衣片，去膜片芯显白色。

　　【适应症/功能主治】用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

　　【规格型号】10s

　　【用法用量】每天一片，早餐后吞服。

　　【不良反应】1.皮肤潮红(血管舒张的表现)等副作用一般比较轻微。2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

　　【禁忌】对复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)过敏者禁用。

　　【注意事项】1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)需严密检查和有临床监护手段。2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)的同时严禁饮酒。4.因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。5.妊娠期应尽量避免使用。

　　【儿童用药】1.复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)在儿童的安全性、有效性尚未建立。2.不要给小于16岁的儿童使用复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)，除非有特殊的情况，如川崎病。

　　【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇孕早期及孕中期时应慎用复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)，因复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和后三个月的妇女应禁用复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)。复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时(阿司匹林每天超过150mg)应终止哺乳。

　　【药物相互作用】本药不适合与昔多芬合用，因为会导致血压大幅度突降，从而出现头晕、晕厥的症状。与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量，导致心脏病发作。

　　【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗单硝酸异山梨酯的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利。处理方法：置病人于平卧位，抬高患者的下肢以促进静脉回流，以及静脉输液和支持治疗。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1～2mg/kg。在严重过量的患者中可能需要血液透析和维持酸碱平衡治疗。

　　【药理毒理】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量;同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素A2(TXA2)的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

　　【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服后吸收缓慢，可持续17小时左右，不经过一级代谢，个体差异不大，主要通过肾脏排泄。阿司匹林口服易吸收，服后2小时血浆浓度达高峰，在肝脏代谢，主要以代谢物形式自尿排出。

　　【贮藏】阴凉干燥处保存。

　　【包装】10片/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字H20060999

　　【生产企业】万特制药(海南)有限公司

　　复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)的功效与作用复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。