盐酸曲唑酮片的不良反应

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　　盐酸曲唑酮片的不良反应

　　1.最常见不良反应为镇静，有时会伴有疲劳、激动、口干、头昏和低血压。

　　2.国外也有罕见血液系统不良事件的报道，如白细胞减少症，血小板减少症和贫血。

　　3.曾有罕见肝功能损害的报道，包括黄疸，有时甚至出现严重的肝细胞损害。

　　盐酸曲唑酮片的禁忌

　　严重肝功能障碍及对本品过敏的患者禁用。

　　盐酸曲唑酮片的注意事项

　　1.严重肾功能障碍的患者慎用。

　　2.严重心脏疾病的患者慎用。

　　3.本品可能会加强酒精的作用，与MAO抑制剂有相互作用，不宜合并使用。

　　4.使用本品期间反应能力可能会下降，应避免驾驶车辆和操作重要机器。

　　5.在用药期间应注意监测肝功能，一旦出现肝功能损伤的情况，应停药。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　由于缺乏经验，本品不推荐使用在孕妇及哺乳期妇女。

　　儿童用药

　　对于十八岁以下者，其使用效果与安全性尚未确立。

　　老年用药

　　老年患者的起始用药剂量建议为100mg/天，分次服用。用药量如需超过300mg时需严密监测不良反应。

　　盐酸曲唑酮片的药物相互作用

　　1.不宜与MAO抑制剂合并使用。

　　2.与地高辛或苯妥英合用时，可增加地高辛或苯妥英的血清药物浓度，需联合用药时应严密监测两药血药浓度。

　　盐酸曲唑酮片的药物过量

　　过量服用后可出现头晕、昏睡和恶心、呕吐。本品无特效解救药物，一旦发生过量，需按照药物过量处理的一般原则进行治疗，保证对症、支持治疗。

　　盐酸曲唑酮片的药理毒理

　　药理作用

　　曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药，其抗抑郁机制是选择性地抑制5-羟色胺的重吸收。低剂量时，曲唑酮为5-羟色胺的拮抗剂，而高剂量时为其激动剂。曲唑酮不增强儿茶酚胺的作用或抑制单胺氧化酶活性，具有镇静作用和轻微的肌松作用，但没有抗惊厥活性。曲唑酮对催乳素的释放没有明显影响。曲唑酮对双向和单纯性抑郁的疗效相当，其抗抑郁治疗的优点是起效快、抗胆碱和心血管作用的发生率低。

　　毒理研究

　　一般毒性：曲唑酮的体外抗胆碱活性较传统抗抑郁药低150-800倍，在小鼠体内没有抗胆碱活性。麻醉犬静脉给予1到30mg/kg唑酮可产生剂量相关性的心率减慢和血压降低，但对ECG的各间期没有明显影响。可能由于对α受体的阻断作用，会产生低血压，对α1的阻断活性为α2的5倍。曲唑酮治疗所致的肝损伤(急性或者慢性)是一种特异质反应，其损伤机制可能与免疫反应有关。

　　生殖毒性：动物给药剂量达人用剂量的50倍时，产生先天畸形和胎仔吸收。少量曲唑酮可通过人乳分泌，尚不清楚其对哺乳婴儿的潜在影响。

　　盐酸曲唑酮片的药代动力学

　　本品口服后吸收良好，不会选择性的集中于任一组织。当本品于饭后口服时，食物可能会增加药物的吸收量，降低血药浓度峰值，同时延长达峰时间。当空腹服用本品时，大约于1小时后达血药浓度峰值，而于饭后服用则需两小时。本品的排泄分为两相，包括初相(半衰期3～6小时)和较慢的第二相(半衰期5～9小时)，不受食物的影响，本品在体内的排除速率因人而异。对某些病人，本品可能在血浆中形成蓄积。