塞克硝唑片的不良反应

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　　塞克硝唑片的不良反应

　　常见不良反应为口腔金属异味。

　　偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、搔痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。

　　罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

　　塞克硝唑片的禁忌

　　以下患者禁用：

　　1、对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;

　　2、妊娠期及哺乳期妇女。

　　塞克硝唑片的注意事项

　　1、血象异常即往史的患者慎服本品。

　　2、服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。

　　3、应放置在儿童触不到的地方。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;本品口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。

　　儿童用药

　　12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。

　　老年用药

　　目前尚无65岁以上老人用药的资料。

　　塞克硝唑片的药物相互作用

　　1、本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。

　　2、本品能抑制华法令等的代谢，加强其抗凝作用，可能引起凝血酶原时间延长。

　　塞克硝唑片的药物过量

　　5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

　　塞克硝唑片的药理毒理

　　药理作用

　　塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其临床相关性不明确。

　　毒理研究

　　动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

　　塞克硝唑片的药代动力学

　　据文献资料：

　　吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。

　　分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小(49.2L)，仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障。

　　代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。

　　排泄：本品清除速度为1.68L/h (28ml/min)。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25%塞克硝唑(包括原药和代谢物)，96小时累积经尿排泄量约为50%。塞克硝唑消除半衰期为17～29小时。