枸橼酸铋钾胶囊说明书

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　　枸橼酸铋钾胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：枸橼酸铋钾胶囊

　　商品名称：枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)

　　【主要成份】 枸橼酸铋钾。

　　【性 状】 本品的内容物为白色颗粒。

　　【适应症/功能主治】 胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。

　　【规格型号】0.3g*10s*4板

　　【用法用量】口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐饭前半小时，第4次于睡前用温水送服，忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周，然后停用含铋药物4-8周，如有必要可再继续服用4-8周。

　　【不良反应】 1.在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： (1)消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 (2)神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。(3)其他：个别病人可出现皮疹。 2.长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： (1)当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病; (2)泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性; (3)骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

　　【禁 忌】 1.对本药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.严重肾功能不全者禁用。

　　【注意事项】 1.下列情况需慎用：①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。 2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 4.应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 5.治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6.大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。 7.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 8.药物不要放在孩童可触及的地方。 9.废弃药品包装不应随意丢弃。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】不得与抗酸药同时服用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭，促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放PGE2等作用，从而保护胃粘膜，另外本品对幽门螺杆菌(Hp)有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

　　【药代动力学】在胃中形成不溶性沉淀，仅有少量铋被吸收，与分子量5万以上的蛋白质结合而转运，铋主要分布在肝、肾组织中，通过肾脏从尿中排泄。

　　【贮 藏】遮光，密封。

　　【包 装】铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;每板10粒，每盒4板。

　　【有 效 期】36 月

　　【执行标准】《中国药典》2005年版二部

　　【批准文号】国药准字H10920098

　　枸橼酸铋钾胶囊的疗效

　　枸橼酸铋钾胶囊的主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

　　枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

　　一般建议的剂量是，成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次，早晚各服2粒。