复方头孢克洛胶囊说明书

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　　复方头孢克洛胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：复方头孢克洛胶囊

　　商品名称：复方头孢克洛胶囊

　　英文名称：Compound Cefaclor Capsules

　　【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为：每粒含头孢克洛250mg，溴己新8mg。

　　【性 状】 本品为硬胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末。

　　【适应症/功能主治】 主要用于呼吸道感染、如气管炎、肺炎、咽炎、扁桃体炎;尿路感染，如肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;皮肤软组织感染。

　　【规格型号】6s

　　【用法用量】空腹口服：成人：一次250mg，每日3次，较重感染可加倍。儿童：每日20mg/kg(体重)分3次服用。

　　【不良反应】 1.胃肠道反应：胃部不适感、食欲不振、软便、腹泻等。 2.过敏反应：皮疹、皮痒。 3.过性SGPT升高及可逆性间质性肾炎。 4.Coomb's试验可为阳性。

　　【禁 忌】对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。

　　【注意事项】 1.对头孢菌素过敏者禁用，青毒素过敏者慎用。 2.严重肾功能损害者慎用。 3.有结肠炎者慎用。

　　【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确定。

　　【老年患者用药】老年患者应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】当孕妇或哺乳期妇女服用本药后，虽没有数据证明其危害，但由于药物会进入母乳，因此哺乳期妇女不应服用本品;孕妇慎用。

　　【药物相互作用】 1.丙磺舒会延缓头孢克洛在肾中的排泄。 2.在个别情况下，当患者服用头孢克洛的同时，服用香豆素类的抗凝血药，可能会出现凝血时间延长。 3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 4.克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】本品为半合成的第二代头孢菌素，抗菌谱及抗菌活性与头孢唑啉相似。对肺炎球菌、化脓性链球菌、葡萄球菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌和肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、淋病双球菌及厌氧菌等有良好抗菌活性。对产酶金葡菌、A型溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相似。对奇异变形杆菌的活性也较强。

　　【药代动力学】本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品2粒头孢克洛的血药峰浓度(Cmax)约为13.44mg/L，达峰时间(tmax)约0.56小时，血浆消除半衰期(t1/2β)为0.57小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度;在唾液和泪液中浓度高。血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高;约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。

　　【贮 藏】遮光密封，置干燥处。

　　【包 装】6粒/板，1板/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【执行标准】中国药典2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H20031335

　　复方头孢克洛胶囊的效果

　　复方头孢克洛干混悬剂为加矫味剂的细小颗粒和粉末，味甜，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很强的杀灭作用。

　　复方头孢克洛干混悬剂适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道轻度至重度感染，可用于咽炎，扁桃体炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，鼻窦炎等的治疗。