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厄贝沙坦胶囊说明书

崇基分享

  多数的高血压患者对于厄贝沙坦胶囊应该很熟悉,但你们知道厄贝沙坦胶囊说明书是怎么样的吗?下面是学习啦小编为你整理的厄贝沙坦胶囊说明书的相关内容,希望对你有用!

  厄贝沙坦胶囊说明书

  【药品名称】

  通用名称:厄贝沙坦胶囊

  商品名称:厄贝沙坦胶囊(普利宁)

  英文名称:Irbesartan Capsules

  【主要成份】 本品主要成分为厄贝沙坦。

  【性 状】 本品为硬胶囊,其内容物为白色或类白色颗粒。

  【适应症/功能主治】 高血压病。

  【规格型号】75mg*12s

  【用法用量】推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。

  【不良反应】常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

  【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

  【注意事项】 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 4.药物的相互作用: 本品与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。 6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

  【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

  【老年患者用药】老年患者使用本品时不需调节剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。

  【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

  【药物过量】过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

  【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngI转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。 本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

  【药代动力学】据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康志愿者单剂量口服本品150mg后,约1.44小时血药浓度达峰,峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。

  【贮 藏】密封。

  【包 装】75mg*12s/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H20010530

  厄贝沙坦胶囊怎么保存

  厄贝沙坦胶囊能治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

  厄贝沙坦胶囊建议密封保存,一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品,应严禁使用;此外,如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变,也该弃之不用。

  请留意,推荐开始剂量为0.15g,1次/天。根据病情可增至0.3g,1日一次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。