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地氯雷他定胶囊说明书

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  地氯雷他定胶囊用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,那你是否了解过地氯雷他定胶囊说明书呢?下面是学习啦小编为你整理的地氯雷他定胶囊说明书的相关内容,希望对你有用!

  地氯雷他定胶囊说明书

  【药品名称】

  通用名称:氯雷他定胶囊

  商品名称:氯雷他定胶囊

  英文名称:Loratadine Capsules

  【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 。分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89

  【成 份】

  化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯

  分子式:C22H23ClN2O2

  分子量:382.89

  【性 状】 内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

  【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹瘙痒皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

  【规格型号】10mg*10s

  【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次l粒(10毫克)。2~12岁儿童:体熏>30公斤:一日1次,一次l粒(10毫克)。

  【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

  【禁 忌】特异体质的病人禁用。

  【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

  【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿早产儿.所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

  【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、荼碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】成人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡,心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象,心悸等症状.在以上情况下,可采取催吐,活性炭吸附等措施

  【药理毒理】氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用. 动物试验未见明显的致畸作用。

  【药代动力学】氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5,11和26μg/L.本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外.服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。

  【贮 藏】室温(10-30℃)

  【包 装】药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。10粒/盒。

  【有 效 期】24 月

  【执行标准】中国药典2010年版第二增补本

  【批准文号】国药准字H20041044

  地氯雷他定胶囊效果如何

  氯雷他定胶囊为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

  氯雷他定胶囊抗炎、抗过敏作用强,口服吸收快,口服药物后,鼻和眼部症关及体征得以迅速缓解,糖浆剂其为儿童使用。也可用于慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病以及其它过敏性皮肤病。

  氯雷他定胶囊作用迅速,服药后30分钟内开始起效,可维持18~24小时。硫酸伪麻黄碱是来自麻黄的天然生物碱,是一种血管收缩剂,能通过交感神经逐渐且持续地减轻上呼吸道粘膜充血的症状。