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瑞格列奈片的不良反应

崇基分享

  不少糖尿病患者应该听说过瑞格列奈片,但你知道瑞格列奈片的不良反应吗?下面是学习啦小编为你整理的瑞格列奈片的不良反应的相关内容,希望对你有用!

  瑞格列奈片的不良反应

  瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化,如低血糖。同所有糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。

  瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:

  根据不良反应的发生率分别定义如下:常见不良反应(≥1/100到<1/10);少见不良反应(≥1/1000到100);罕见不良反应:发生率>1/10,000,<1/1,000;非常罕见不良反应:发生率<1/10,000,未知不良反应(无相关数据显示)。

  免疫系统失调

  非常罕见不良反应:变态反应

  一般性超敏性反应(如过敏性反应)或免疫反应如脉管炎。

  代谢及营养失调

  常见不良反应:低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。

  未知不良反应(无相关数据显示):低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参加【药物相互作用】)

  眼睛异常

  非常罕见:视觉异常

  已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。

  心脏病

  罕见:心血管疾病

  2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。

  胃肠道不适

  常见:腹痛腹泻

  非常罕见:呕吐和便秘

  未知:恶心

  临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。

  肝胆失调

  非常罕见:肝功能紊乱

  非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。

  非常罕见:肝功酶指标升高

  多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。

  皮肤及皮下组织异常

  未知:过敏反应

  可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹

  瑞格列奈片的禁忌

  * 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者

  * 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者)

  * 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者

  * 重度肝功能异常

  *伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)

  瑞格列奈片的注意事项

  普通患者群

  瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。

  同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。

  与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。

  口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用降低的情况。这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低。与第一次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。

  瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。

  对于衰弱或营养不良的患者,初始及维持剂量应相对保守,并仔细的调整剂量以避免低血糖的发生。

  特殊患者群

  肝功能不全。在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。因此肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。

  肾功能不全。虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。

  对驾驶和机械操纵能力的影响

  患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。