氧氟沙星眼药水说明书

　　不知道大家用过氧氟沙星眼药水美，知道氧氟沙星眼药水说明书是怎样的吗?下面是学习啦小编为你整理的氧氟沙星眼药水说明书的相关内容，希望对你有用!

　　氧氟沙星眼药水说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：氧氟沙星滴眼液

　　商品名称：氧氟沙星滴眼液

　　英文名称： Ofloxacin

　　【主要成份】 本品主要成分为氧氟沙星。

　　【成 份】

　　分子式：C18H20FN3O4

　　分子量：361.38

　　【性 状】 本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。

　　【适应症/功能主治】 本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜潰疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

　　【规格型号】5ml:15mg

　　【用法用量】滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。

　　【不良反应】偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

　　【禁 忌】对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】 不宜长期使用。 1.使用中出现过敏症状，应立即停止使用。 2.只限于滴眼用。 3.滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后应将瓶盖拧紧，以 免污染药品。 4.当药品性状发生改变时，禁止使用。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

　　【老年患者用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

　　【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

　　【药物过量】未进行该项实验且无可参考文献。

　　【药理毒理】通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

　　【药代动力学】文献报道在3个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在.4ng/ml到.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1倍。连续用药l l天，最后一次用药后4分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～3lmg/g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

　　【贮 藏】避光，密封，阴凉干燥

　　【包 装】要用塑料瓶装，每瓶5mL。

　　【有 效 期】24 月

　　【执行标准】中国药典2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H32026771

　　如何鉴别氧氟沙星眼药水

　　(1)取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含6μl的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在293nm的波长处有最大吸收。

　　(2)取本品作为供试品溶液;另取乳酸环内沙星对照品30mg，用氯仿制成每1ml中含氧氟沙星3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(10:5:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。