盐酸环丙沙星胶囊说明书
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盐酸环丙沙星胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸环丙沙星胶囊
商品名称:盐酸环丙沙星胶囊
英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules
【主要成份】 盐酸环丙沙星。
【成 份】
分子式:C17H18FN3O3.HCl.H2O
分子量:385.82
【性 状】 本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
【规格型号】0.25g*30s
【用法用量】 口服。 1.成人常用量:一次0.25~0.5g(1~2粒),一日2~3次。 2.骨和关节感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,疗程4~6周或更长。 3.肺炎和皮肤软组织感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,疗程7~14日。 4.肠道感染:一次0.5g(2粒),一日2次,疗程5~7日。 5.伤寒:一次0.5g(2粒),一日3次,疗程10~14日。 6.尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一次0.25g(1粒),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染,每次0.5g(2粒),一日2次,疗程7~14日。 7.单纯性淋病:单次口服0.5g(2粒)。
【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁 忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。 3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】0.25g*30s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H44025276
盐酸环丙沙星胶囊的禁忌是有怎样呢
盐酸环丙沙星胶囊的用法用量是口服。
1.成人常用量:一次0.25~0.5g(1~2粒),一日2~3次。
2.骨和关节感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,疗程4~6周或更长。
3.肺炎和皮肤软组织感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,疗程7~14日。
4.肠道感染:一次0.5g(2粒),一日2次,疗程5~7日。
5.伤寒:一次0.5g(2粒),一日3次,疗程10~14日。
6.尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一次0.25g(1粒),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染,每次0.5g(2粒),一日2次,疗程7~14日。
7.单纯性淋病:单次口服0.5g(2粒)。
盐酸环丙沙星胶囊健康人口服盐酸环丙沙星0.2g或0.5g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21μg/ml和2.5μg/ml,达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20~40%。血消除半衰期(T1/2β)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
盐酸环丙沙星胶囊的禁忌是对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
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