结合雌激素片说明书

映卿分享 2017-05-20 09:25:12

　　结合雌激素片(倍美力)1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。下面是学习啦小编整理的结合雌激素片说明书，欢迎阅读。

　　结合雌激素片商品介绍

　　通用名：结合雌激素片

　　生产厂家: 惠氏制药有限公司

　　批准文号：国药准字J20050120

　　药品规格：0.625mg*28片

　　药品价格：￥40.5元

　　结合雌激素片说明书

　　【通用名称】结合雌激素片

　　【商品名称】结合雌激素片(倍美力)

　　【拼音全码】JieHeCiJiSuPian(BeiMeiLi)

　　【主要成份】结合雌激素。本药含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇、17β-二氢马烯雌酮。

　　【性状】倍美力(结合雌激素片,USP)为口服制剂，含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。

　　【适应症/功能主治】1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。目前无资料表明，雌激素对绝经期出现的神经症状或抑郁症有效，故雌激素不用于治疗此类症状。2.治疗外阴和阴道萎缩。3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4.治疗某些女性和男性的转移性乳房癌(只能减轻症状)。5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(只能减轻症状)。6.预防骨质疏松。

　　【规格型号】0.625mg*28s

　　【用法用量】结合雌激素片(倍美力)为处方药品，凭医生处方用药。1.治疗中重度血管舒缩症，和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的小剂量，用药尽量不要持续.血管舒缩症-每天0.625mg外阴和阴道萎缩-每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药，5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退-每天0.3mg-0.625mg，周期性服。

　　【不良反应】1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。2.乳房触痛，增大。3.胃肠道恶心，呕吐，腹绞痛，腹胀，胆汁郁积性黄疸，胆囊疾病发生率增加，胰腺炎。4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在，多形红斑，红斑结节，红斑疹，头发脱落，妇女多毛症。5.心血管静脉血栓栓塞，肺栓塞。6.眼角膜弯曲度变陡，对隐形眼镜耐受性下降。7.中枢神经系统头痛，偏头痛，头晕，精神抑郁，舞蹈病。8.其他体重增加或减轻，糖耐量下降，卟啉症加重，水肿，性欲改变。

　　【禁忌】下列患者不能应用雌激素：1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告)。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。2.未确诊的异常生殖器出血。3.已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人。4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病。以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。6.对结合雌激素片(倍美力)过敏者。

　　【注意事项】1.雌激素药品可能带来的危险：子宫癌、乳腺癌、胆囊病。2.减少使用雌激素可能产生的危险：如果您已决定服用雌激素类药品，您应该密切地观察治疗情况以减少给您带来的危险。3.定期请医生检查：当您服用雌激素类药品的时候，每年至少一次去拜访您的医生，进行体检。如果您的家庭成员患有乳腺癌或者您曾有过乳腺肿块，或出现过异常的乳腺X光照片，您应当更经常地进行乳房检查。4.再评估您对雌激素类药品必需性：您与您的医生应当每6个月评估一次您对雌激素类药品的必需性。5.增强对异常征侯的警觉性：如有下述或其他异常副作用，您应立即向您的医生报告：阴道异常出血。6.其他信息：有些医生可能开出与雌激素同时服用的另一种激素类药品的处方。这后一种激素，称为孕激素类药品。已有报道，孕激素类药品可以降低子宫内膜可能性癌前病发的发生率。但还没有明确肯定这是否就能防止子宫癌的发生。在采用服用雌激素并加服孕激素复合疗法时，可能产生另一些危险，譬如对血脂积压血糖方面的不良影响。为降低可能的不良影响到低程度，孕激素类药品的品种和剂量的选用是非常重要的。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期药物分级X。在妊娠期间禁用雌激素。哺乳母亲作为一般原则，对任何药物，哺乳母亲仅在必须时才可服用，因为许多药物可分泌入乳汁。另外，已知哺乳母亲服用雌激素可降低乳汁的质量和数量。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】退化性骨质疏松的病因尚未了解，但绝大多数病例都可以雌激素缺乏来解释。雌激素防治骨质疏松虽已应用多年，但在病例选择、某些雌激素的适剂量和疗程等方面仍无定论。在绝经前或其前后作过卵巢和子宫切除术的妇女是结合雌激素片(倍美力)预防性治疗的主要对象。因为骨质缺失以卵巢切除术后初几年内发展快，故术后应立即开始预防。但绝经期后切除卵巢，不致发生骨质迅速缺失。有研究证明，雌激素补偿疗法可使绝经期后妇女骨折发生率减少。在骨质明显缺失之前用药效果更加明显，可使骨质缺失平均推迟9年;而雌激素与孕激素合用对骨质疏松的预防作用更大，并可使骨质量增加。雌激素可使已发生脊椎压缩性骨折的老年妇女骨吸收减少，延缓骨质疏松症发展，但不能使骨的质地恢复正常。65岁以上妇女使用结合雌激素片(倍美力)疗效不大，因其骨质缺失和更新速率皆已减低。

　　【药代动力学】口服后，天然雌激素及其酯被广泛代谢(首过效应)，循环中主要为硫酸雌酮形式，其他结合和非结合型雌激素的量较少。使得口服制剂作用受到限制。相反，合成雌激素，如炔雌醇和非甾体雌激素，由于在肝脏和其他组织降解缓慢，具有较强的作用。非口服途径的雌激素制剂不出现首过代谢，但同样可明显地被肝脏摄取、代谢和肝肠循环。排泄水溶性雌激素结合物具有强酸性，在体液中离子化，由于肾小管再吸收很少，故有利于通过肾脏排泄。

　　【贮藏】遮光密封，室温保存。

　　【包装】0.625mg*28s/盒。

　　【有效期】36月

　　【执行标准】进口药品复核标准汇编2001年(上)

　　【批准文号】国药准字J20050120

　　【生产企业】惠氏制药有限公司

　　结合雌激素片(倍美力)的功效与作用结合雌激素片(倍美力)1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。目前无资料表明，雌激素对绝经期出现的神经症状或抑郁症有效，故雌激素不用于治疗此类症状。 2.治疗外阴和阴道萎缩。 3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。 4.治疗某些女性和男性的转移性乳房癌(只能减轻症状)。 5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(只能减轻症状)。 6.预防骨质疏松。