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药品gsp培训试题

丽燕分享

  GSP称为《药品经营质量管理规范》,要熟悉GSP的内容,进行适当的培训。下文是药品gsp培训试题,欢迎阅读!

  药品gsp培训判断题

  1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。

  2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(√)。

  3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。

  4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。

  5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。

  6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(√)。

  7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)。

  8、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理(X)。

  9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)。

  10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(√)

  药品gsp培训填空题

  1、 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

  2、 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

  3、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

  4、 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

  5、 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

  6、 计算机系统数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

  7、 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。

  8、 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

  9、 企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件。

  药品gsp培训选择题

  1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

  2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )

  A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织

  3.GSP要求企业负责人中应有( B )

  A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )

  A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位

  5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )

  A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行

  6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织

  A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

  7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )

  A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

  8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )

  A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种

  9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )

  A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额

  10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )

  A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室


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