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7月1日实施的中医药法

嘉敏分享

  《中华人民共和国中医药法》是为继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康制定。由全国人民代表大会常务委员会于2016年12月25日发布,自2017年7月1日起施行。新中医药法实施后将会带来哪些新的变化。以下是学习啦小编为大家整理的关于7月1日实施的中医药法,给大家作为参考,欢迎阅读!

  《中医药法》实施在即

  师承模式正式获法律认可

  “院校教育和师承教育,对中医来讲是两条腿走路。”此前在白云山(28.390, 0.01,0.04%)医院,国医大师禤国维接受南都记者采访时如是说。

  在他看来,院校教育是国家一直传下来的传统教育,师承教育则是院校教育的补充。《中医药法》对师承模式的认可,将对中医药的传承发挥积极作用。

  禤国维指出,中医一些手法和技能方法等细致的实操在书本上是学不到的,需要结合临床的操作,中医师手把手去传授才能掌握得更好,因此要通过传承才能更好地发挥中医的功能。而一些临床施治思维,也很难从课本上学到,一定要在中医师的指导下才能更好地进行体悟。

  据悉,由于此前师承模式不能完全被法律所认可,一些中医流派已经在面临传承告急的问题。以海派中医为例,统计发现,申城54个中医流派中,17个已经失传、另有11个即将失传。而得益于即将实施的《中医药法》,今后以师承方式学习中医和经多年实践,医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可获得中医医师资格。

  备案制后“拎包”开诊所将成可能

  除了师承,中医诊所的准入门槛也将有望大幅降低。

  6月20日,国务院法制办发布了《中医诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)》(下文简称《暂行办法》),其中规定,只要备案人有《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年,或具有《中医(专长)医师资格证书》,即可提前诊所备案,而县级中医药主管部门收到备案材料后,对材料齐全且符合要求的予以备案,即发放统一格式的《中医诊所备案证》。

  资料显示,在过去审批制下,开设中医诊所,主要负责人需要提供许可管理证,办证需要提供包括行医资格证、处方权、开设诊所相关人士的职业范围,还要考虑开设诊所地区中医诊所的数量等,办下牌照需要较长时间;而在实施备案制后,中医医生只要准备齐相关材料,即可获得“开业牌照”,相比以前申请周期大大缩短。

  在业界看来,诊所备案制将对现有58万中医师(备注:根据2016中医药白皮书)及中医诊所行业带来利好。而医生开诊所,需要解决的就仅剩“硬件”问题,但有专家看来这其实也不是“门槛”。广州市第一人民医院南沙分院中医科副主任医师邓聪表示,相比公立医院级别的中医科,中医诊所在硬件设备引入方面相对简单。在公立医院中,中医科在治疗(包括中药制剂输注等有创性治疗)、无菌化处理及医疗废物处理等方面,都有严格规章规定和复杂的执行流程。

  “而在《暂行办法》中,中医诊所主要从事问诊、执取和煎煮中药材、针灸、拔罐及推拿等服务,上述服务均属于无创性的治疗保健,而像中药制剂输注这种有创性治疗已经是超出诊所的执业范围。换言之,只要选好场地并准备好相关的中医保健设备,中医生即可以 拎包开诊所 。”

  根据2016年《中国的中医药》白皮书显示,目前全国范围内中医类门诊部、诊所共计42528个,在中医诊所备案制后,该数字是否会呈现激增?医院方面是否会有相关人才因此“出走”开诊所?就此问题记者向市内部分三甲医院提出采访需求,但医院方面多因“不评论政策”婉拒。

  对此,一名不愿透露姓名的中医科医生向记者表示,即使备案制放开后,短期内也不会出现医生“出走”开诊所,“大部分中医生都是依靠医院平台来吸引患者,离开平台创业未见得会比在医院盈利更多,但诊所在未来有可能会成为医生的多点执业点”。

  民间验方和医院制剂迎新机遇

  在一些专家看来,《中医药法》的实施,还将有望扭转中药审批出现的边缘化趋势。

  有数据显示,从2009年到2014年,中医药获得批准的数量,2009年中药批准上临床的数量有81个,批准上市的有93个,到了2014年批准上临床的只有28个,批准上市的只有11个。

  而相比之下,日本在开发民间验方和根据中医药典籍开发成药方面,其步子就走在了中国之前。据悉,日本有210个汉方药即源自张仲景的《伤寒杂病论》。

  在禤国维看来,目前中医院应用传统工艺配制的中药制剂品种,是医院通过多年临床观察发现有一定效果的,随着《中医药法》的正式实施,这些院内制剂可以作为中成药新药开发的一大源头。药企可以在医院使用多年有效的这些制剂基础上,进行开发,提炼其有效的价值。

  其实就在本月,贵州百灵(18.480, 0.18,0.98%)与广东省中医院签订《技术开发(合作)合同》,双方拟共同参与医疗机构制剂“糖宁通络胶囊”项目的研究和开发。

  而此次,贵州百灵与广东省中医院的合作正是按医疗机构制剂的相关办法来共同开发“糖宁通络胶囊”。接下来双方将申请《广东省医疗机构制剂注册批件》,获得《广东省医疗机构制剂注册批件》后,再依据广东省对医院制剂的管理制度,在广东省中医院配制和使用。

  中医诊所由许可管理改为备案管理

  《中医药法》还将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理,大大降低了开设中医诊所的门槛;此外,《中医药法》的实施,还将有望扭转中药审批出现的边缘化趋势,民间验方和医院制剂将迎来新机遇,可以作为中成药新药开发的一大源头。

  加强中药材质量管理

  在扶持的同时,《中医药法》对行业的规范也是一大亮点。首先,针对中药材质量下滑等问题,《中医药法》进一步加强了中药材质量管理,保证用药安全。

  南京某中药材店经理胡凌志说:“在采购环节,《中医药法》明确了药材的种植、采集、加工,包括流通环节的技术标准,同时也配套了中药的评价标准、监管部门的监督体系,所以对药店来说,采购的中药的质量更有保障。”

  打击中医药违法执法力度将加强

  再比如,虽然开设中医诊所的门槛降低,管理却提高了:经备案的中医诊所,不得开展备案诊疗医疗范围外的医疗活动。

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