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药物与药品的区别

崇基分享

  很多人很长时间都有这样的疑问,药物与药品的区别是什么呢?下面是学习啦小编为你整理的药物与药品的区别的相关内容,希望对你有用!

  药物与药品的区别

  药物药品的最大区别在于:药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售;药物则是药品在没有取得国家批准前的称呼,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是药品临床试验,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。

  药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。药品指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

  保健品与药品的区别

  一、定义的区别

  1、保健品的定义:卫生部《保健食品管理办法》规定,“保健食品''系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。

  2、药品的定义:具有药品的基本特征(药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、毒副反应),药品有剂量、疗程及用药注意事项的限制,并应在医生监督指导下使用;药品的目的是防治疾病,治病救人,使用对象为病人。

  二、原材料的区别

  1、保健食品的选材一般以纯天然植物为原材料,不以化学合成为主料。

  2、药品的选材多以化学合成元素为主。

  三、功效上的区别

  1、保健食品:全面调理的作用,具有延缓衰老、调节免疫、抗氧化等全面的调理效果,无副作用禁忌。

  2、药品:药品一定要经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准。单一的疗效,要遵医嘱,主要以后期治疗为目的,允许一定的毒副作用存在。

  四、适用人群

  1、保健食品:适用范围比较全面,适宜各类人群服用。

  2、药品:适用范围比较狭窄,只适宜疾病类人群服用。

  五、说明书和广告宣传不同

  保健品的说明书不会有这样的详细、严格、宣传的任意性很大。药品说明书必须经过国家食品药品监督管理局批准的详细使用说明书、适应症、注意事项、不良反应、十分严谨。

  六、生产过程的质量控制不同

  保健品因其选材的安全性、可靠性而无需管制;药品需要接受严格的专业管制。

  七、保健品与药品的功效区别

  1、保健品含有一定的功效成分,但对人体没有伤害,能调节人体的机能,具有全面的调节功能。药品是治疗疾病的物质。

  2、原材料 : 保健品属天然,药品属化学合成

  3、适用人群: 保健品适用于亚健康、健康和疾病等人群,药品只适用于疾病人群

  4、功效 :保健品全面调理,药品单一