二甲双肠溶胶囊的说明书

　　二甲双肠溶胶囊用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者，那么二甲双肠溶胶囊的说明书是怎么样的呢?下面是学习啦小编为你整理的二甲双肠溶胶囊的说明书的相关内容，希望对你有用!

　　二甲双肠溶胶囊的说明书

　　【药品名称】君力达(盐酸二甲双胍肠溶胶囊)

　　【通用名】盐酸二甲双胍肠溶胶囊

　　【商品名】君力达

　　【成分】

　　本品成份盐酸二甲双胍。

　　【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。

　　【包装规格】0.25克

　　【用法用量】

　　口服，餐前半小时服用。成人开始一次0.5g(1粒), 一日2次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2.0g(4粒)，分2～3次服用，或遵医嘱。

　　【不良反应】

　　1. 部分病人口服片剂后有胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。 2. 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

　　【禁忌】

　　下列情况禁用： 1. 非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2. 过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1. 1型糖尿病不应单独使用。 2. 定期检查血糖、尿糖、尿酮体。 3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4. 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

　　【孕妇用药】

　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【儿童用药】

　　10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0g。不推荐10岁以下儿童使用本品。

　　【老年用药】

　　70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

　　【药物相互作用】

　　1. 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 2. 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。

　　【批准文号】国药准字H20103017

　　二甲双肠溶胶囊的临床试验

　　对盐酸二甲双胍肠溶胶囊(试验组)和盐酸二甲双胍片剂(对照组)治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。患有2型糖尿病的入选受试者随机分入试验组和对照组，分别口服给予相应的试验药和对照药0.5g，每日3次。观察，治疗20天后和治疗前空腹及餐后2小时血糖水平;治疗8周后和治疗前糖化血红蛋白水平，血、尿常规，肝、肾功能;不良反应与耐受性等。试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及用药8周后糖化血红蛋白水平均有明显下降，经统计学处理有显著性差异，但2组间比较无显著性差异，提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用于2型糖尿病治疗的疗效较好，且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与试验药物有关的不良反应，对照组主要表现为腹泻、恶心;受试组主要表现为腹泻，在试验期间未出现恶心等症状。表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻，明显优于对照组。

　　二甲双肠溶胶囊的效果

　　盐酸二甲双胍肠溶胶囊的主要成份为盐酸二甲双胍，据药典记载，盐酸二甲双胍具有提高Ⅱ型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。

　　盐酸二甲双胍肠溶胶囊是一种效果很好的降血糖药品。

　　药物都是有副作用的，所以不建议长期使用盐酸二甲双胍肠溶胶囊。因为长期服用盐酸二甲双胍肠溶胶囊容易导致患者体内的盐酸二甲双胍肠溶胶囊过量，而服用盐酸二甲双胍肠溶胶囊过量容易导致低血糖反应。所以，患者朋友最好不要长期服用盐酸二甲双胍肠溶胶囊。

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