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丹参胶囊说明书_丹参胶囊简介

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  丹参胶囊用于气滞血瘀所致的胸闷,胸痹、心悸气短;冠心病见上述证候者。下面是学习啦小编给大家整理的丹参胶囊说明书,供大家阅读!

  丹参胶囊说明书

  丹参胶囊

  拼音名:DanshenJiaonang

  英文名:

  书页号:X42-69

  标准编号:WS3-016(Z-016)-2003(Z)

  【处方】丹参三七降香油

  【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味甘、微苦。

  【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷,胸痹、心悸气短;冠心病见上述证候者。

  【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。

  【规格】每粒装0.3g

  【贮藏】密封。

  【有效期】2年

  丹参胶囊的鉴别

  【鉴别】(1)取本品内容物约1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)分别取丹参对照品药材1g,降香对照药材0.5g,同[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮Ⅱ40μg)。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀、滤过、取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ (C19H25O3)计,不得少于0.30mg。

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