阿奇霉素分散片使用说明书

　　阿奇霉素分散片可以用于敏感细菌所引起的感染，是很多人都服用过的药物，所以你知道阿奇霉素分散片使用说明书是什么吗?下面是学习啦小编为你整理的阿奇霉素分散片使用说明书的相关内容，希望对你有用!

　　阿奇霉素分散片使用说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：阿奇霉素分散片

　　商品名称：阿奇霉素分散片(齐迈星)

　　英文名称：Azithromycin Dispersible Tablets

　　【主要成份】 本品主要成份为阿奇霉素。

　　【成 份】

　　分子量：749.00

　　【性 状】 本品为白色或类白色片。

　　【适应症/功能主治】 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

　　【规格型号】0.25g*6s

　　【用法用量】本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入100ml水中，振摇分散后在饭前1小时或饭后2小时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 2.对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次，服用本品500mg共3天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。肾功能不全患者：轻、中度肾功能不全者不需要调整剂量，严重肾功能不全者慎用。肝功能不全患者：轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

　　【不良反应】病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

　　【禁 忌】对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】 1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3.如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。 5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

　　【儿童用药】无论何种感染，儿童的总剂量最高不超过1500mg。

　　【老年患者用药】给药方法和剂量同成人。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

　　【药物相互作用】 1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。

　　【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或一般支持疗法。

　　【药理毒理】详见说明书。

　　【药代动力学】详见说明书。

　　【贮 藏】密封，置于阴凉干燥处

　　【包 装】双铝包装，6片/板，1板/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【执行标准】中国药典2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H10980289

　　阿奇霉素分散片可以饭前服用吗

　　阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率为15%;阿奇霉素分散片当血药浓度为2μg/ml时，阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率为7%。

　　阿奇霉素分散片单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，阿奇霉素分散片的血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg/L。阿奇霉素分散片在体内分布广泛，阿奇霉素分散片在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，阿奇霉素分散片在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。

　　阿奇霉素分散片单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35～48小时，阿奇霉素分散片给药量的50%以上以原形经胆道排出，阿奇霉素分散片给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片口服后迅速吸收，阿奇霉素分散片的生物利用度为37%。

　　进食可影响阿奇霉素分散片的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。