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阿奇霉素说明书详解

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  阿奇霉素(Azithromycin)是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被发现,1981年推出。使用阿奇霉素有哪些注意事项?下面就是学习啦小编给大家整理的阿奇霉素说明书,希望对你有用!

  阿奇霉素说明书

  【成 分】阿奇霉素

  【性 状】:本品为类白色片。

  【药理作用】 阿奇霉素是大环内酯类抗生素,与细菌的50s核糖体结合,通过抑制蛋白质合成进而杀灭敏感细菌,因此具有抑制细菌的作用。阿奇霉素的半衰期较长,大环内酯类药物在组织内浓度较高,而血清药物浓度相对较低,阿奇霉素在多核性白细胞内浓度聚集较高,而多核性白细胞趋向于感染组织。另外因多核性白细胞的吞噬作用,细胞内的病原物暴露在较高的药物浓度中。综合以上特点,使得每天口服本品一次即可产生较长的疗效。

  【药物相互作用】

  (1)含铝或镁的抗酸口服药同时服用可降低阿奇霉素的吸收率;建议间隔2小时给药。

  (2)西沙比利与其他大环内酯类药物禁止合用,慎与阿奇霉素合用。

  (3)阿奇霉素可增加环孢霉素的血药浓度,建议使用时监测其影响。

  【适应证】用于治疗犬猫的以下疾病和感染:巴贝斯虫病(亚洲型),上呼吸道疾病,巴尔通氏体病,犬窝咳,莱姆病,耳炎,钩端螺旋体病以及猫衣原体和猫流感的继发感染等。

  【用法与用量】口服,每1kg体重,犬:10mg,一日一次;猫:5mg,一到两日一次。

  【不良反应】犬大剂量喂药可能引起呕吐。

  【注意事项】

  (1)严重肝功能障碍的动物应慎重。

  (2)应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。

  (3)阿奇霉素可穿过胎盘屏障,但对胎儿无损害迹象。由于无相应的安全性资料,因此妊娠期和哺乳期动物慎用。

  (4)极少部分动物服用后会过敏。及时使用抗过敏药物可快速减轻动物的过敏症状。

  【含量规格】每片含阿奇霉素50mg。

  【包装】8片/板,3板/盒

  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

  【有效期】24个月

  使用阿奇霉素注意事项

  对阿齐红霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

  注意事项⒈进食可影响阿齐红霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

  ⒉轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿齐红霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿齐红霉素时应慎重。

  ⒊由于肝胆系统是阿齐红霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

  ⒋用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施

  ⒌治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

  ⒍使用该品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

  ⒎同时使用其他药品,请告知医生。

  ⒏请放置于儿童不能够触及的地方。

  9.2013年3月12日,美国FDA发布警告,阿奇霉素可导致心电活动异常,引起致命性心律失常。QT间期延长、低血钾或低血镁、心动过缓、正在使用抗心律失常药物的风险更高,该研究发表在医学权威杂志《新英格兰杂志》(N Engl J Med 2012;366:1881-90.)。

  用药事项

  孕期妇女用药

  动物实验显示该品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示该品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

  儿童用药

  治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

  老年用药

  尚无老年用药经验。

  鉴别阿奇霉素的方法

  ⑴取该品,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含阿齐红霉素5mg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取阿齐红霉素标准品,用无水乙醇溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液,作为标准品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应分别与阿齐红霉素标准品溶液的主斑点相同。

  ⑵该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集772图)一致。如发现与对照的图谱不一致时,可取该品适量,加少量丙酮溶解后,减压干燥后测定。

  
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