非那雄胺片说明书非那雄胺片多少钱

小兰分享 2017-02-03 15:04:30

　　非那雄胺片本药的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。非那雄胺片多少钱?以下是学习啦小编分享给大家的关于非那雄胺片说明书，一起来看看吧!

　　非那雄胺片说明书

　　药品名称

　　通用名称：非那雄胺片

　　商品名称：如川(英文商品名:Finatra)

　　汉语拼音：

　　主要成份非那雄胺。

　　性状

　　适应症 1.保列治适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.保列治可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于保列治治疗。

　　主治疾病尿瘘,尿道狭窄,良性前列腺增生,老年人前列腺增生症,老年前列腺增生症,老年人良性前列腺肥大,老年人良性前列腺增生,老年人良性前列腺增生症,老年人前列腺增生,尿道损伤,尿路损伤等

　　规格型号 5mg。

　　用法用量口服。推荐剂量:每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

　　不良反应本药的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8%，安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%，安慰剂0.7%)。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应(包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

　　禁忌本品不适用于妇女和儿童。

　　本品禁用于以下情况：

　　1.对本品任何成份过敏者。

　　2.妊娠和可能怀孕的妇女。

　　注意事项一、一般注意事项

　　1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

　　2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。

　　3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

　　二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响

　　1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。

　　2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。

　　3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

　　4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

　　三、药物/实验室检查相互作用

　　对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上，治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

　　药物相互作用尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。

　　1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。

　　2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。

　　贮藏密封，置阴凉处。

　　有效期

　　执行标准 WS1-(X-006)-2012Z

　　批准文号国药准字H20061107

　　生产企业北京韩美药品有限公司