质保部工作总结最新版

总结指社会团体、企业单位和个人在自身的某一时期、某一项目或某些工作告一段落或者全部完成后进行回顾检查、分析评价，从而肯定成绩，得到经验。以下小编在这给大家整理了一些质保部工作总结最新版，希望对大家有帮助！

质保部工作总结最新版篇1

一、坚持问题管理产品质量实现闭环控制：

在20__年，质保部始终把质量管理放在首要位置，坚持问题管理，本着“发现一起，分析一起，考核一起”的原则，对质量问题坚决不放过，坚持把质量分析会开到工人层面，使一线操作者能够确实体会到质量问题的严重性。全年外部不良质量信息反馈共107起，下发质量问题整改单共232起；针对各类质量问题共召开质量分析会50余次，共考核164人/次，考核金额14980元。

二、加强产品实名制、报检制及转序交接控制，质量须全员参与：

质量实名制结合考核机制的实行，使全体员工的责任意识与质量意识有了显著提高，更使得质量管理模式从以往的少数人抓质量转变成现在的全员关注质量，真正做到全员参与质量。目前数控车间有实名制编号人员27人。编写产品有（窗立柱、卷边、380机加件、加热器型材），铝合金车间有实名制编号人员34人，打印产品有300km/h（线槽、间壁板、不锈钢焊接件）、上海12号线侧墙。近期开展“小资质”评选活动，铝合金车间评选12人、数控车间评选11人专门加工重点产品，对车间质量管理上取得非常好的反响。

在报检过程中，班长为报检员，负责本班组产件的报检，对内部自检合格产品进行确认，并填写报检单通知质检员，对质检员查出的不合格品组织返修，返修后再次通知检查员检查，质检员检查合格后，放入转序区，要标明产品名称、物料号和数量，成品和半成品分开存放。转序人员要填写产品转序记录。产品转入下车间时检查员要对上序产品进行抽检并确认是否带有合格标识。确认合格后，车间方可投产使用。报检制的实施，车间各班组的三检意识得到显著的`提高。跨车间转序报检率达到60%以上，较好的将不合格品控制在车间内部进行返修整改。本年度产品一次交检合格率为：93%；交付产品合格率为：81%；

三、为提高质检队伍建设，进一步确立把关作用：

公司在抓质量的同时，也加强了对质检队伍建设的力度。今年对质检员提出了更高的要求；

1、由质检员结合自身实践编制检查标准，以培训会的形式向班组长进行宣讲，不仅提高了质检员自身的能力素质与业务水平，也使基层员工得到了学习。

2、打破原有的隶属关系，将质检员下派到车间，减少中间环节，确保产品质量。下派车间后，不仅对产品进行检查，更重要的是参与到车间的质量活动中，促进车间质量管理工作的开展。

3、质保部与每位质检员签订质量承诺书，开展质检员工作质量评定工作，制定奖惩规定。质量评定试运行两月，经公司领导评定为：较好2人、一般3人、较差1人。通过各项指标及工作表现，结合奖惩机制，更好的调动质检员的积极性，充分发挥质量把关作用。

四、第三方质量检查及认证取得好的成绩。

今年，公司在质量管理体系工作上也取得了好成绩，为了确保质量管理体系的有效性，迎接第三方机构对我公司的体系审查，由质保部牵头，充分发挥各部门的积极性，共同修改体系文件及管理制度，完善质量体系。共出台管理文件21个，原始记录100余个；计量器具检定共计16种，293个；原材料批次管理共下发122个批次号，共送检20余次。一举通过了庞巴迪资质评审、380公里资质评审、三体系复审及EN15085焊接体系复审等10余次评审，其中EN15085焊接体系得到3年期证书。

质保部工作总结最新版篇2

20__年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，20__年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20__年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的.良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以20__版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91

份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20__年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据20__年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察 工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

质保部工作总结最新版篇3

20__年就要过去了，这一年当中，在公司领导的带领下，在各个部门的配合下，我们质保部做了一些工作，取得了一些成绩，也存在着一些不足，以下是对本部门本年度工作的总结：

一、日常质量控制工作

质量是企业的信誉和生命，把好进货质量关，就是在源头上对后续半成品、成品质量优良的保证。本年度，质保部依据“原材料、外协件、外购件进货质量检验规程”对所进货物进行了全面的质量检验，做到了检验及时、反馈明确、记录完整。供销部进货后填写“进货检验申请单”，质保部检验合格后填写“进货检验报告”，给供销和库房各一份，对检验、试验不合格的部件填写“进货不合格报告单”及时跟供销反映，跟厂家联系，尽早解决问题。目前“原材料、外协件、外购件进货质量检验规程”内容还不完全，质保部和技术部一直不断补充规程内容，目标是让规程内容正确完整并覆盖所有的进货品种。有些供货商供货时不能及时提供材质单、出货检验报告等质量证明材料，这方面还需要供销部配合催要，最好能随货物一起到。生产急用的材料，进货后没经过质保部检验就直接发到车间生产，有时也存在这种情况。另外厂里进的脚料现在没有走质检程序，这是生产质量控制的盲点。

生产过程中的巡检是发现问题，保证半成品、成品质量的重要环节。正常情况下，我们每天上下午至少两次在各个生产车间进行巡检，对半成品抽样测量尺寸，或抽样带到下道工序实际组装试件，对车间出现的'质量问题能够现场处理的就及时处理，一时解决不了的就及时同技术部、生产部沟通解决。对现场检出的不合格半成品或成品进行标记隔离，能返工的由车间返工，不能返工的按废品入库封存。各车间检验员自己检出的不合格半成品或成品，车间自己返工或按废品入库，每月给质保部报返工返修单，标明数量、产生原因，我们配合技术部、车间制定及落实纠正预防措施。

产品发货出厂前我们都按一定比例进行抽检，包装内都有合格证或装箱单，顾客有要求的，还要在产品上粘贴检验或其他质量标识，填写“自检报告”或附带其他质量证明材料。当顾客在生产线上发现质量问题时，我们都第一时间赶到现场，查明原因，及时调换合格品，然后对物流库房和厂内成品库房的同型号产品进行重新检验，尽量杜绝有相同缺陷的成品再次流入顾客生产线。同时从各个工序查找原因，配合技术部、生产部找到能永久有效的纠正预防措施，并负责监督这些措施的落实情况和实际效果。目前我厂有些产品还没有在合格证或装箱标识上注明生产日期和批次，所以部分产品还不具有足够的可追溯性。今年我们根据顾客的要求配合技术部、库房对出厂产品的包装和装箱规格制定了新的统一标准，避免了包装、装箱数目不固定、规格不一致的情况。

二、ISO/TS16949:20__质量体系运行情况

结合公司发展需要，为了向用户提供优质的产品和一流的服务，我公司于20__年通过了ISO9002:1994的质量体系认证，20__年开始进一步全面贯彻ISO9001:20__国际标准，从20__年建立并执行ISO/TS16949:20__质量管理体系。经过不断的学习和实践，依据质量手册和程序文件，质保部逐步建立了规范化的工作流程、更加明确了本部门的职责和权限。

本年度质保部在年初制定了“年度产品审核计划”、“年度产品全尺寸检验计划”、“年度测量系统分析计划”。根据计划安排，每个月对相关产品进行产品审核抽检，对审核中发现的问题及时同技术部和车间沟通解决。对工艺文件中和实际生产不一致的地方进行纠正，对生产工艺提出改进建议。通过审核形成的记录包括“产品审核报告”和“产品审核检查表”，跟产品审核基本同步还进行MSA测量系统分析、产品全尺寸检验，形成的记录有“测量系统分析表”和“全尺寸检验记录”。因时间较紧，计划中个别产品没能完成。此外，根据去年评审过程中出现的问题，今年质保部逐项作了改进。除了外审，还准备相应资料配合综合部进行年度管理评审、内部质量体系审核。

三、检验、测量和实验设备管理

质保部负责对厂内所有计量器具、检验、实验设备登记备案，相应记录为“检验测量和实验设备台帐”。每12个月为周期，到上级检定机构对计量器具进行检定，取得检定证书。对自制检具每6个月由质保部进行内部检定，保留检定记录。因工作需要添购新的检测设备时，质保部提出购置申请，对购置进厂的检测设备进行测试和验收。对丢失、损坏、失准的计量器具质保部负责登记或封存。本年度因没有硬度测量设备，使一定数量没有达到硬度要求的销轴流入到了生产线，为避免这种情况再次发生，新购置了HR-150A型手动洛氏硬度测试计，经过调试校准，现在已经可以正常使用。用户对有的产品的一些性能要求，比如铁卡子和继电器的插拔力，目前我们还没有相应的设备可以准确测量，建议明年购买相应的检测设备或制作能完成此种测量的工装、检具。四、人员培训和用户服务

本年度质保部组织各车间检验员召开了两次质量会议，大家对生产中发现的问题进行沟通，一起分析原因想办法，取得了不错的效果。对全体检验员还进行了一次培训并有一次笔试考核，经过培训检验员们增强了质量意识，进一步明确了岗位职责，全体检验员都通过了考核。

每月从用户那里返回来的索赔件，我们都保存记录，重新检测，合格的重新入库，不合格的仔细查出故障原因，改进生产，返修或者报废。对用户提出的问题和合理要求，我们都及时反馈，尽量最大限度使用户感到满意。

以上是这一年质保部的主要工作，肯定还有许多不足，我们将不断学习总结，努力提高自身能力素质，进一步改进我们的工作。

质保部工作总结最新版篇4

20__年度质保部工作总结

加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、 按标准把关，努力完成各项检验工作

今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间

4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。

外贸产品24个品种，461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。 在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。

三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证

根据国家有关政策，注射剂在20__年12月31日没有通过新版gmp认证的，20__年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，20__年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

20__年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。

中国药典20__年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。

五、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。

20__年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在20__年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。

六、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。

公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。

七、20__年的工作打算：

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。

2、根据20__年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。20__年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的`检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训，包括新版20__年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，20__年版gmp已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。

10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

质保部工作总结最新版篇5

20__年是我在质量管理方面，初步得到发展的一年。在这一年中，我们质保部尽职尽责的做好每一件事情，确保产品质量、提升部门力量；不断的学习、提升自我，在工作中奋斗、追逐理想。在领导的热心关怀和领导下，不论是公司的产品质量、部门综合能力，还是自身素质，都有了较大的进展。但是，我始终觉得我乃至我所引领的质保部，仍处在发展的初级阶段，因为在成绩取得的同时，也突现出了诸多的不足之处。现将20__年的工作总结如下：

一、产品质量方面

质保部作为质量督导部门，在生产中占据着举足轻重的作用，在10年，我们成功地交付了Q40005批、06批，B73704批，B76711批、12批，C919等产品，我们的准时交付率和成品合格率均达到了100%，顾客对我们交付的产品质量也是比较满意的，大洋公司在沈飞供应商中应该是排在前几位的，这与我们每个人的辛勤努力是分不开的。

虽然我们交付给顾客的产品的质量是不错的，但是在我们公司内部实际加工中却存在不少问题，今年出现了两次产品批量报废事故，这说明我们的工作做的不到位，还有很多漏洞，工人工作态度不认真，检验员漏检、误检的现象依然存在，当然我也有着不可推卸的责任，我们要汲取这些教训，不断地改进，把我们的产品质量做得更好，杜绝此类事件的再次发生。

二、在质量体系方面

今年，公司组建了新的领导班子，在大家的共同努力下，质量体系运行正常。20__年4月份公司的质量体系文件顺利地由D版升为E版，并且通过了北京新时代中心ISO9001：20__标准的再论证，法国BVAS9100的第二次监督审核，及联铸、沈飞的二方审核，这说明我们的质量管理体系还是比较完善的。

虽然我们获得了体系的认证证书，但是我们的体系尚未有效运行，依然无法做到在实际工作中严格按照各项标准执行，全员参与的质量意识有待提高。质量管理是全员参与的过程，产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。每次审核时，数据分析是我们的弱点，我们没有将统计分析应用到实际生产中，在产品质量方面应该加强数据分析，将我们的质量管理体系做得更加完善。

在新的一年里，质保部会进一步加强管理，在生产中把好质量关，严格按照管理制度执行，在工序加工时，工人和检验员做到自检、专检、互检，认真工作，降低废品率，对工人和检验员加强考核，改善质量奖惩制度，从而保证更好的产品质量。质保部的.人员配备力量是足够的，但是有一半的检验员是新入厂不到半年的员工，我也是毕业才一年多，所以在经验这方面还处于一个薄弱环节，面临着较大的挑战，明年质保部要加强岗位技能培训，不断地学习，争取把质量工作做得更好。同时，在质量管理方面，将我们现有的文件化的东西应用到实际中去，提高全员的质量意识，完善20__年的质量目标，并努力实现，深化学习统计技术，使之用于废品分析中，找出根本原因，采取纠正措施，生产更优质的产品。总之，在新的一年里，我们会继续努力，做好本职工作，向顾客提供优质的服务和产品，巩固我们的优秀供应商地位。