盐酸文拉法辛缓释胶囊的不良反应

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　　盐酸文拉法辛缓释胶囊的不良反应

　　按CIOMS 不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下：

　　非常常见 ≥ 10%

　　常见： ≥ 1%和[10%

　　少见： ≥ 0.1%和[ 1%

　　罕见： ≥ 0.01%和[ 0.1%

　　非常罕见： [ 0.01%

　　未知发生率： 从已有的数据中无法估计

　　身体各系统 不良反应

　　全身症状

　　常见： 乏力/疲劳，寒战;

　　少见： 血管性水肿，光过敏反应;

　　非常罕见： 过敏反应;

　　心血管系统

　　常见： 高血压，血管扩张(多为潮红)，心悸;

　　少见： 低血压，直立性低血压，心动过速;

　　非常罕见： 心电图QT 间期延长，心室纤维性颤动，室性心动过速(包括torsade de pointes 综合征);

　　消化系统

　　非常常见： 恶心，口干

　　常见： 食欲下降，便秘，呕吐;

　　少见： 夜间磨牙，腹泻;

　　非常罕见： 胰腺炎;

　　血液和淋巴系统

　　少见： 瘀斑，出血(粘膜出血)，胃肠道出血;

　　罕见： 出血时间延长，血小板减少症;

　　非常罕见： 血液疾病(包括粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，中性白细胞减少症和全血细胞减少);

　　代谢和营养

　　常见： 血胆固醇增高，体重减轻;

　　少见： 肝功能检测异常，低钠血症，体重增加;

　　罕见： 肝炎，抗利尿激素分泌异常综合征;

　　非常罕见： 血液催乳素增加;

　　肌肉骨骼

　　非常罕见： 横纹肌溶解;

　　神经系统

　　非常常见： 头痛，头晕

　　常见： 梦境异常，性欲下降，肌张力增加，失眠，神经质，感觉异常，镇静，震颤，意识模糊状态，嗜睡，人格解体;

　　少见： 情感淡漠，幻觉，肌阵挛，激越，协调障碍，平衡障碍，晕厥，静坐不能/精神运动性不安，现实感丧失，轻躁狂;

　　罕见： 惊厥，躁狂发作，神经阻滞剂恶性综合征，5-羟色胺综合征;

　　非常罕见： 谵妄; 锥体外系反应(包括肌张力障碍，运动障碍)，迟发性运动障碍;

　　未知发生率： 自杀意念和行为、眩晕、攻击

　　呼吸系统

　　常见： 呵欠;

　　少见： 呼吸困难;

　　非常罕见： 肺嗜酸细胞增多症;

　　皮肤

　　非常常见： 多汗(包括夜汗);

　　少见： 皮疹，脱发，血管性水肿;

　　非常罕见： 多形性红斑，Stevens Johnson 综合征， 瘙痒，荨麻疹;

　　未知发生率： 中毒性表皮坏死松解症

　　特殊感觉

　　常见： 眼调节异常，瞳孔扩大，视觉障碍(包括视物模糊)，耳鸣;

　　少见： 味觉障碍;

　　非常罕见： 闭角型青光眼;

　　泌尿生殖系统

　　常见： 射精异常，性快感缺失，勃起功能障碍，排尿困难(多为排尿踌躇)，与出血增加或者不规则出血相关(例如，月经过多，子宫不规则出血)的月经失调，尿频;

　　少见： 异常高潮(女性)，尿潴留;

　　罕见： 尿失禁;

　　外伤，中毒及术后/手术/操作性并发症

　　未知发生率： 骨折

　　文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报告以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识模糊、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、惊厥、眩晕、头痛、流行性感冒样症状、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、出汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。在上市前的研究中，绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。

　　儿童患者

　　总体而言，文拉法辛在儿童/青少年(6-17 岁)中的不良反应与成人相似。例如：可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。

　　在儿童的临床试验中，观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多，自伤尤见于抑郁症患者。

　　特别地，还可见以下不良事件：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。

　　盐酸文拉法辛缓释胶囊的禁忌

　　禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。

　　禁用于同时服用MAOIs 的患者：在停用MAOIs 后至少14 天内不得开始使用文拉法辛，对于可逆性单胺氧化酶抑制剂，此间期可相应缩短(参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书);停用文拉法辛至少7 天后方可开始以MAOIs 进行治疗。