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德药沐舒坦的说明书是什么样子

崇基分享

  沐舒坦是非常著名的止咳药,很多人都在咳嗽的时候服用过,那么你知道德药沐舒坦的说明书是什么样子的呢?下面是学习啦小编为你整理的德药沐舒坦的说明书是什么样子的相关内容,希望对你有用!

  德药沐舒坦的说明书

  请仔细阅读(沐舒坦 盐酸氨溴索口服溶液 100ml:0.6g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

  【药品名称】盐酸氨溴索口服溶液

  【主要成份】盐酸氨溴索。

  【功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。

  【用法用量】本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。12岁以下的儿童:6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次;2-6岁儿童:每次2.5ml,一日3次;1-2岁儿童:每次2.5ml,一日2次。

  【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛腹泻

  【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。

  2.儿童用量请咨询医师或药师。

  3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。

  4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。

  5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

  6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  7.本品性状发生改变时禁止使用。

  8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  9.儿童必须在成人监护下使用。

  10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询

  【禁忌】对Ambroxol过敏者禁用。

  【药品类别】本品为祛痰药类非处方药药品。

  【性状】本品为无色或徽黄色澄清液体,味甜,气香。

  【剂型】口服溶液剂

  【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

  【药代动力学】据文献报导,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2—4小时血药深度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

  【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12岁儿童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次;2岁以下儿童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次。

  【药物过量】据报导短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

  【贮藏】遮光,密闭保存。

  【不良反应】尚不明确

  【规格】100ml:0.6g

  【有效期】暂定24个月

  【批准文号】国药准字H20031314

  沐舒坦的功效

  沐舒坦的主要成份为:盐酸氨溴索。其化学名称为:反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。其活性成分是盐酸氨溴索,主要功能是帮助呼吸道的清洁。

  盐酸氨溴索能促进排痰,减轻痰咳,帮助对抗炎症。更确切的说,沐舒坦提高痰液的流动性和排除能力,是通过降低痰液的粘稠度和促进气道纤毛动力,增加摆动以输送痰液排出实现的(类似于“传送带”的功能)。

  沐舒坦主要适用于伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿新生儿婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。其禁忌证为已知对盐酸氨溴索或其他配方成分高反应性者不宜使用。

  有研究表明沐舒坦对鼻炎中耳炎有治疗效果,因为咽部和耳部的表皮组织与气道相似。但说明书未有提及,建议鼻炎和中耳炎患者到正规医院就医治疗。由此可见,沐舒坦的功效是非常显著和广泛的。

  但需要注意的是沐舒坦与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。其禁忌证为已知对盐酸氨溴索或其他配方成分高反应性者不宜使用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  沐舒坦的研发历程

  1965年勃林格殷格翰公司首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功,一年后申请专利。

  1978年首次以沐舒坦作为商品名在德国上市。在德国健康协会注册后,盐酸氨溴索已经在一百多个国家被广泛应用于临床和实验室研究。

  1979年,在德国发现沐舒坦除了促黏液腺分泌活性,它还具有刺激肺表面活性物质分泌并使其保持正常的功能。

  1984年,在德国,所有口服类盐酸氨溴索可作为非处方药购买。

  1994年沐舒坦片剂在中国上市,2000年沐舒坦口服溶液在中国上市。

  2008年沐舒坦缓释胶囊在中国上市


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