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白云山罗红霉素颗粒说明书

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  白云山罗红霉素颗粒说明书

  【药品名称】

  通用名称:罗红霉素颗粒

  商品名称:罗红霉素颗粒

  英文名称:Roxithromycin Dispersible Capsules

  【主要成份】 罗红霉素。

  【成 份】

  化学名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

  分子式:C41H76N2O15

  分子量:837.03

  【性 状】 本品为混悬颗粒,气芳香,味微甜。

  【适应症/功能主治】 1.适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮肤软组织感染。 2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

  【规格型号】25mg*12袋

  【用法用量】 口服: 1.成人一次150mg,一日2次; 2.儿童:体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;体重12~23kg儿童,一次50mg,一日2次; 3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。

  【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛腹泻)、皮疹、肝功能异常如:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

  【禁 忌】对本品或者本品任何成分过敏的患者禁用。

  【注意事项】 1.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。 2.肝、肾功能不全者慎用。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

  【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

  【药代动力学】本品0.3g口服后,吸收较好,峰浓度较高。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢。本品主要以原形药物从粪便中排出。本品空腹服药吸收率高。

  【贮 藏】密封。

  【包 装】25mg*12袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H19990034

  白云山罗红霉素颗粒孕妇用药怎样呢

  罗红霉素颗粒主要通过粪和尿排泄,以原形药物排出,也有部分脱糖代谢物。罗红霉素颗粒的半衰期为8.4~15.5小时,远比红霉素长。老年人的药动学无明显改变,肾功能不足者,t1/2延长,AUC增大,但一般不需调节剂量(因粪排泄增加)。

  罗红霉素颗粒适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮肤软组织感染。罗红霉素颗粒也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

  罗红霉素颗粒口服单剂量150mg,2小时血浆浓度达峰,平均6.6~7.9μg/ml,AUC为72.6~81μg.h/ml(口服红霉素500mg则为6.97μg.h/ml)。罗红霉素颗粒进食后服药则吸收减少。但若与牛奶同服,因本品的脂溶性强而吸收良好,在组织和体液中分布较红霉索明显为高。在母乳中含量甚低。

  罗红霉素颗粒的孕妇用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。