白云山罗红霉素颗粒说明书

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　　白云山罗红霉素颗粒说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：罗红霉素颗粒

　　商品名称：罗红霉素颗粒

　　英文名称：Roxithromycin Dispersible Capsules

　　【主要成份】 罗红霉素。

　　【成 份】

　　化学名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性 状】 本品为混悬颗粒，气芳香，味微甜。

　　【适应症/功能主治】 1.适应于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮肤软组织感染。 2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

　　【规格型号】25mg*12袋

　　【用法用量】 口服： 1.成人一次150mg，一日2次; 2.儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次;体重12～23kg儿童，一次50mg，一日2次; 3.婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。

　　【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、肝功能异常如：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

　　【禁 忌】对本品或者本品任何成分过敏的患者禁用。

　　【注意事项】 1.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。 2.肝、肾功能不全者慎用。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

　　【药代动力学】本品0.3g口服后，吸收较好，峰浓度较高。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢。本品主要以原形药物从粪便中排出。本品空腹服药吸收率高。

　　【贮 藏】密封。

　　【包 装】25mg*12袋/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】国药准字H19990034

　　白云山罗红霉素颗粒孕妇用药怎样呢

　　罗红霉素颗粒主要通过粪和尿排泄，以原形药物排出，也有部分脱糖代谢物。罗红霉素颗粒的半衰期为8.4～15.5小时，远比红霉素长。老年人的药动学无明显改变，肾功能不足者，t1/2延长，AUC增大，但一般不需调节剂量(因粪排泄增加)。

　　罗红霉素颗粒适应于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮肤软组织感染。罗红霉素颗粒也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

　　罗红霉素颗粒口服单剂量150mg，2小时血浆浓度达峰，平均6.6～7.9μg/ml，AUC为72.6～81μg.h/ml(口服红霉素500mg则为6.97μg.h/ml)。罗红霉素颗粒进食后服药则吸收减少。但若与牛奶同服，因本品的脂溶性强而吸收良好，在组织和体液中分布较红霉索明显为高。在母乳中含量甚低。

　　罗红霉素颗粒的孕妇用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。