学习啦_养生学堂>医学常识>用药指导>药品说明书>

阿托品片说明书

崇基分享

  阿托品片适用于各种内脏绞痛,那么阿托品片说明书是什么样的呢?下面是学习啦小编为你整理的阿托品片说明书的相关内容,希望对你有用!

  阿托品片说明书

  【药品名称】

  通用名称:硫酸阿托品片

  商品名称:硫酸阿托品片

  【主要成份】 本品主要成份为:阿托品 化学名:α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式:C34H46N2O6.H2SO4.H2O分子量:694.83

  【性 状】 本品为白色片。

  【适应症/功能主治】 1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。2、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。3、解救有机磷酸酯类中毒。

  【规格型号】100s

  【用法用量】 1、口服:0.3~0.6mg,3次/d,极量每次1mg,3mg/d; 2、皮下、肌肉或静脉注射;每次0.5~1mg,极量每次2mg。

  【不良反应】 不同剂量所致的不良反应大致如下: 1、0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗。 2、1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大。 3、2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊。 4、5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少。 5、10mg以上,上述症状更重,脉状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等。 6、严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。 7、最低致死剂量成人约为 80~130mg,儿童为10mg。 8、发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

  【禁 忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

  【注意事项】 1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。 2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。 3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。 4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。 5老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。 6、下列情况应慎用:1、脑损害,尤其是儿童;2、心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3、反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4、青光眼患者禁用,20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5、溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6、前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。 7、对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

  【儿童用药】口服:每次0.01~0.02 mg/kg,每日三次。

  【老年患者用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。

  【药物相互作用】 1、与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。 2、与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。 3、与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。 4、与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

  【药物过量】口服每次极量1mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。

  【药理毒理】抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体活动,并根据本品剂量大小,有刺激或抑制中枢神经系统作用。解毒系在M胆碱受体部位拮抗胆碱酯酶抑制剂的作用,如增加气管、支气管系粘液腺与唾液腺的分泌,支气管平滑肌挛缩,以及植物神经节受刺激后的亢进。此外,阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

  【药代动力学】本品易从胃肠道及其他粘膜吸收。也可从眼或少量从皮肤吸收。口服1小时后即达峰效应,t1/2为3.7~4.3小时。血浆蛋白结合率为14~22%,分布容积为1.7L/kg,可迅速分布于全身组织,可透过血脑屏障,也能通过胎盘。一次剂量的一半经肝代谢,其余半数以原形经肾排出。在包括乳汁在内的各种分泌物中都有微量出现。

  【贮 藏】避光,密闭保存。

  【包 装】密封瓶装。

  【有 效 期】36 月

  【批准文号】国药准字H32020236

  服用阿托品片会出现心悸吗

  硫酸阿托品片为典型的M胆碱受体阻滞剂。硫酸阿托品片除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛,硫酸阿托品片具有抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,硫酸阿托品片大剂量时能作用于血管平滑肌,硫酸阿托品片具有扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。硫酸阿托品片具有兴奋或抑制中枢神经系统,硫酸阿托品片具有一定的剂量依赖性。硫酸阿托品片对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

  硫酸阿托品片易从胃肠道及其他粘膜吸收。硫酸阿托品片可以从眼或少量从皮肤吸收。硫酸阿托品片口服1小时后即达峰效应,t1/2为3.7~4.3小时。硫酸阿托品片的血浆蛋白结合率为14%~22%,分布容积为1.7L/kg,硫酸阿托品片可以迅速分布于全身组织,硫酸阿托品片可以透过血脑屏障,也能通过胎盘。硫酸阿托品片一次剂量的一半经肝代谢,其余半数以原形经肾排出。硫酸阿托品片在包括乳汁在内的各种分泌物中都有微量出现。

  硫酸阿托品片为白色片。硫酸阿托品片用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。硫酸阿托品片对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。硫酸阿托品片用于迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,硫酸阿托品片用于也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节等。

  硫酸阿托品片不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。