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美满霉素的副作用

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  美满霉素适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌等的感染疾病,那么美满霉素的副作用你知道多少呢?下面是学习啦小编为你整理的美满霉素的副作用的相关内容,希望对你有用!

  美满霉素的副作用

  根据MedDRA系统/器官分类,用CIOMS频率种类,将不良反应列表如下:

  常见:≥1%

  不常见:≥0.1% 且〈1%

  罕见:≥0.01% 且〈0.1%

  非常罕见:〈0.01%

  系统器官分类 不良反应

  血液淋巴系统异常

  罕见: 嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少;

  非常罕见: 溶血贫血、全血细胞减少症;

  发生率不确定: 粒细胞缺乏;

  心血管系统异常

  非常罕见: 心肌炎、心包炎;

  耳与迷路异常

  罕见: 听力损害、耳鸣;

  内分泌系统异常

  非常罕见: 甲状腺功能异常、甲状腺褐-黑变;

  胃肠道系统异常

  罕见: 腹泻、恶心、口腔炎、牙齿变色(包括成人牙齿变色)、呕吐;

  非常罕见: 消化不良、吞咽困难、牙釉质发育不全、小肠结肠炎、食道炎、食道溃疡、舌炎、胰腺炎、假膜性肠炎;

  发生率不确定: 口腔变色(包括舌、唇和牙龈);

  全身性疾病

  不常见: 发热;

  非常罕见: 分泌物变色;

  肝胆系统异常

  罕见: 肝酶升高、肝炎;

  非常罕见: 肝内胆汁郁积、肝衰竭(包括致命性的)、高胆红素血症、黄疸;

  发生率不确定: 自体免疫性肝炎;

  免疫系统异常

  罕见: 过敏性/过敏性样反应(包括休克)、包括致命性的;

  发生率不确定: 超敏反应;

  感染和侵染

  非常罕见: 口腔及肛门生殖道念珠菌感染、外阴阴道炎;

  代谢和营养异常

  罕见: 厌食;

  肌肉、结缔组织和骨骼系统异常

  罕见: 关节痛、狼疮样综合症、肌痛;

  非常罕见: 关节炎、骨变色、系统性红斑狼疮(SLE)恶化、关节僵直、关节肿胀;

  神经系统异常

  常见: 头昏(头晕);

  罕见: 头痛、感觉迟钝、感觉异常、脑假瘤、眩晕;

  非常罕见: 囱门凸出;

  发生率不确定: 抽搐、镇静;

  肾及泌尿系统异常

  罕见: 血尿素氮(BUN)升高;

  非常罕见: 急性肾功能衰竭、间质性肾炎;

  生殖系统及乳腺异常

  非常罕见: 龟头炎;

  呼吸、胸和纵隔异常

  罕见: 咳嗽、呼吸困难;

  非常罕见: 支气管痉挛、哮喘恶化、肺嗜酸粒细胞增多;

  发生率不确定: 局限性肺炎;

  皮肤及皮下组织异常

  罕见: 脱发、多形性红斑、结节性红斑、固定性药疹;皮肤着色过度、光敏反应、搔痒、皮疹、荨麻疹;

  非常罕见: 血管性水肿、剥脱性皮炎、指甲着色过度、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死、脉管炎;

  上市后,在接受米诺环素治疗的患者中报道有甲状腺癌的发生,米诺环素的使用和甲状腺癌之间的因果关系尚未确立。

  已报道有以下的综合症。某些出现这些综合症的病例中有死亡报道。和其它严重的不良反应一样,如出现这些综合症,应立即停药:

  · 过敏反应综合症,包括表皮反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸粒细胞增多和以下一项或多项:肝炎、局限性肺炎、肾炎、心肌炎、心包炎。可能存在发热和淋巴结病。

  · 狼疮样综合症,包括抗核抗体阳性;关节痛、关节炎、关节僵直或关节肿胀;以下一项或多项:发热、肌痛、肝炎、皮疹、脉管炎。· 血清病样综合症,包括发热;荨麻疹或皮疹;关节痛,关节炎,关节僵直和关节肿胀。可能存在嗜酸粒细胞增多。

  美满霉素的注意事项

  特别警告

  罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏性/过敏样反应(包括休克和死亡)。

  怀孕妇女服用盐酸米诺环素,和其它四环素类抗生素一样,会引致胎儿毒性。在牙齿发育期(从孕后期、婴儿期、8岁前儿童期)服用四环素类药物可引起牙齿永久变色(黄色-灰色-棕色)。该不良反应在长期用药的患者中更常见,但是在短期内重复用药的患者中也有发生。同时,也报道有牙釉质发育不全。四环素类药物不应在牙齿发育期间使用,除非治疗利益大于风险。

  一般注意事项

  1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。

  2.由于具有前庭毒性,本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。

  3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。

  4. 服用盐酸米诺环素治疗的患者,在驾车或操作危险机械时应格外小心。因为在盐酸米诺环素治疗期间,报道有中枢神经系统的副作用,包括头晕、头昏或眩晕。这些症状在治疗期间可能消失,通常停药后消失。由于可致头晕、倦怠等,汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。

  5.使用盐酸米诺环素中发生的其他非常罕见的严重事件包括斯-琼氏综合征(Stevens-Johnson综合征)和中毒性表皮坏死松懈症。如果怀疑发生上述的任何一种严重的皮肤反应,应停用盐酸米诺环素。

  6. 有报道使用四环素类药物可能会引起脑假瘤(良性颅内压增高),通常临床表现有头痛和视物模糊。当四环素用于婴儿时,还有囱门凸出的报道。尽管以上情况和其它相关症状多在停药后消失,永久性后遗症仍有可能存在。

  7. 本品滞留于食道并崩解时,会引起食道溃疡,故应多饮水,尤其临睡前服用时。

  8. 急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时,通常应进行暗视野检查,疑有其他类型梅毒时,每月应进行血清学检查,并至少进行4个月。

  9. 严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量,如需长期治疗,应监测血药浓度。

  10. 用药期间应定期检查肝、肾功能。

  11. 本品有可能引起光敏性皮炎,应告知患者在服用四环素类药物期间可引起较重的晒斑反应,故用药期间应避免日晒。

  12. 肝功能损害患者:据报道盐酸米诺环素有肝毒性;因此,在肝功能不全患者以及与其他肝毒性药物合用时应谨慎使用。

  13. 肾功能损害患者:四环素类药物的抗合成代谢作用可引起血尿氮水平升高。在严重肾功能损害患者中,高血清水平的四环素类药物可导致氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。如果存在肾功能损害,即使通常的口服及注射剂量均可导致药物在人体内的过度蓄积及肝脏毒性。

  14. 对实验室检查指标的干扰:

  (1) 测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对萤光的干扰,可能使测定结果偏高。

  (2) 可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

  15. 实验室监测:患者应定期进行身体各系统功能检查,包括造血系统、肾功能和肝功能。

  16. 本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

  17.于受控室温20℃~25℃(68℉~77℉)条件下贮藏,避免将本品保存于光照、潮湿和过热的地方。

  美满霉素的药理毒理

  1.药理:本品为半合成四环素类广谱抗生素,具高效和长效性,在四环素类抗生素中,本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病奈瑟菌均有很强的作用;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。

  本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药,但在高浓度时,也具有杀菌作用。

  2.毒理:本品能导致实验动物(大鼠、狗和猴)的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗,结果导致甲状腺肿,甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。


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