刍议中药饮片炮制与质量的关系
：张蔚蕊 傅喆暾 张鸣分享
【关键词】饮片 炮制 质量
中药饮片是中医药的特色之一，中医在治疗疾病时强调整体观念、辨证、施治，在进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。现阶段，我国中药饮片的质量控制手段还很落后，与中药现代化的要求很不适应，成为阻碍中医药发展的一个因素。影响中药饮片质量的因素比较多，有来源、产地、采集、加工炮制、储存、保管等。其中，中药饮片的加工炮制过程大多数凭经验操作，缺乏完整的炮制规范或标准操作规程，造成成品的质量有较大的差异。本文对影响中药饮片质量的加工炮制过程中的主要因素及解决问题的办法进行探讨。
1 影响中药炮制品质量的主要因素
1.1 预处理方法是否合理 预处理包括切制前的润药，炮制前的净选、分档等。润药的方法因不同的药材而异，包括淋润、洗润、浸润、晾润、露润等，使清水成其他药液徐徐进入药材，在尽量不损失药效的前提下使药材软化，便于切制。方法得当，则饮片香气浓厚，不失原药材的色泽和光泽；方法不当，则导致有效成分的损失，影响疗效。炮制前的净选是关键环节之一。如果净选不充分，将影响饮片的质量和疗效。
1.2 炒制的火候及时间 根据临床需要和药材的性质，炒制的火候及时间有所不同。炒制太过或不及都会影响炮制品的质量，只有掌握好炮制的火候，才能保证中药的疗效。如炒黄，一般用文火或中火炒至药材表面微黄色或微有焦斑，以基本保持药材的原有气味为度。炒焦时用中等火力，翻炒及时，使受热均匀，至药材表面焦褐或焦黄色，内部淡黄色为度，一般炒至能嗅到药材本身固有气味即可。炒焦时应注意时间及火候，切忌炭化。炒炭时用武火将药材炒至表面枯黄，里面焦黄，不能完全炭化，更不能灰化。所用的火候和时间与药材部位和质地有关。如地榆等火力宜猛，荆芥、侧柏叶等叶类，炒时温度宜低，时间宜短，炒黑的同时应保持药材的原有叶型。现代研究表明，不同的火候和温度炮制的背后，有着深奥的科学道理。
如王不留行的最佳炒制温度为190～220℃,温度过低容易形成“僵子”,过高又易炒焦。因此，对炒制的火候与时间的研究，可制定更加合理的炮制方法和质量标准。目前对于火候和时间的掌握靠经验，如“炒至药材表面微黄色，闻到药材本身固有气味”等，这显然与操作者的经验有直接的关系，应当深入研究并制定更加科学和数量化的标准。
1.3 辅料的选择和使用 辅料在炮制过程中起着重要的作用，包括改变药性，降低毒性，增强疗效等。因此，要正确合理地选择辅料。应用辅料可以改变药性，如黄连以猪胆汁浸炒，用于治疗肝胆实火；以醋浸炒，则治疗肝胆虚火；以酒炒，治疗上焦之火；以姜汁炒，治疗中焦之火；以盐水和朴硝研细调水和炒，治疗下焦之火。应用辅料可以增强疗效，如麻黄蜜制，加强了平喘止咳作用；蜜制甘草、黄芪可以增强其补中益气的作用。应用辅料还可以降低药材的毒副作用，如米泔水制苍术可以降低其辛燥之性，米制红娘子，可以降低其毒性。可见，辅料的性质直接改变着中药饮片的性味功能，必须加以研究，并正确合理使用。目前辅料的使用尚缺乏统一的标准，有用白糖代替蜂蜜的，用工业盐代替食盐的，用白酒代替米酒的，这都大大影响了炮制品的质量。
2 提高炮制品质量的办法
2.1 加强饮片炮制机理的研究 炮制机理的研究是制定统一规范的炮制工艺而保证中药饮片质量的前提。中药饮片炮制工艺实现规范化，前提是该品种的统一的最佳工艺。该饮片炮制机理的研究，有助于该饮片最佳炮制工艺的完成。要获得饮片有效成分含量高，药效发挥作用好，毒副作用小的最佳工艺，首先应当对该饮片的有效、有毒成分清楚，证实了炮制品和临床功效，药理化学成分变化的统一性。近代对黄芩有效成分黄芩苷和汉黄芩苷等成分的研究，乌头所含的毒性生物碱成分的研究，都为制定合理炮制工艺、提高炮制品质量提供了有力的保障。
2.2 制定中药饮片质量标准，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，利用已有的研究成果，研究增补新的质量标准。对中药饮片还要逐步实行批号管理，对达不到质量标准的要严查重处，以法律的手段来监督管理。
2.3 加强炮制机械的研究，建立大型饮片加工企业 当前中药饮片的加工生产一部分由加工企业生产，另一部分由医疗单位、药品经销单位自己加工生产，造成中药饮片中生产量少，生产面广，质量标准不一致的混乱局面。应加强中药炮制机械的研究，充分利用现代科学技术的发展，借鉴西药行业的先进经验，研制生产先进的中药炮制机械。要依法取缔达不到条件的加工企业，建立大型的中药饮片厂，利用现代化的加工设备，严格的质量监控体系，生产出高质量的中药饮片，要创建品牌饮片，以质优、量大、价廉来占领市场。
2.4 提高加工人员的素质 加强对工作人员的业务知识培训和爱岗敬业精神培训，定期或不定期开展专业技术学习培训，以提高他们的中医药学知识。鼓励老药工开展传、帮、带，提高他们的实际工作技能，力争形成一个队伍稳定，技术精湛的队伍。
中药饮片是中医药的特色之一，中医在治疗疾病时强调整体观念、辨证、施治，在进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。现阶段，我国中药饮片的质量控制手段还很落后，与中药现代化的要求很不适应，成为阻碍中医药发展的一个因素。影响中药饮片质量的因素比较多，有来源、产地、采集、加工炮制、储存、保管等。其中，中药饮片的加工炮制过程大多数凭经验操作，缺乏完整的炮制规范或标准操作规程，造成成品的质量有较大的差异。本文对影响中药饮片质量的加工炮制过程中的主要因素及解决问题的办法进行探讨。
1 影响中药炮制品质量的主要因素
1.1 预处理方法是否合理 预处理包括切制前的润药，炮制前的净选、分档等。润药的方法因不同的药材而异，包括淋润、洗润、浸润、晾润、露润等，使清水成其他药液徐徐进入药材，在尽量不损失药效的前提下使药材软化，便于切制。方法得当，则饮片香气浓厚，不失原药材的色泽和光泽；方法不当，则导致有效成分的损失，影响疗效。炮制前的净选是关键环节之一。如果净选不充分，将影响饮片的质量和疗效。
1.2 炒制的火候及时间 根据临床需要和药材的性质，炒制的火候及时间有所不同。炒制太过或不及都会影响炮制品的质量，只有掌握好炮制的火候，才能保证中药的疗效。如炒黄，一般用文火或中火炒至药材表面微黄色或微有焦斑，以基本保持药材的原有气味为度。炒焦时用中等火力，翻炒及时，使受热均匀，至药材表面焦褐或焦黄色，内部淡黄色为度，一般炒至能嗅到药材本身固有气味即可。炒焦时应注意时间及火候，切忌炭化。炒炭时用武火将药材炒至表面枯黄，里面焦黄，不能完全炭化，更不能灰化。所用的火候和时间与药材部位和质地有关。如地榆等火力宜猛，荆芥、侧柏叶等叶类，炒时温度宜低，时间宜短，炒黑的同时应保持药材的原有叶型。现代研究表明，不同的火候和温度炮制的背后，有着深奥的科学道理。
如王不留行的最佳炒制温度为190～220℃,温度过低容易形成“僵子”,过高又易炒焦。因此，对炒制的火候与时间的研究，可制定更加合理的炮制方法和质量标准。目前对于火候和时间的掌握靠经验，如“炒至药材表面微黄色，闻到药材本身固有气味”等，这显然与操作者的经验有直接的关系，应当深入研究并制定更加科学和数量化的标准。
1.3 辅料的选择和使用 辅料在炮制过程中起着重要的作用，包括改变药性，降低毒性，增强疗效等。因此，要正确合理地选择辅料。应用辅料可以改变药性，如黄连以猪胆汁浸炒，用于治疗肝胆实火；以醋浸炒，则治疗肝胆虚火；以酒炒，治疗上焦之火；以姜汁炒，治疗中焦之火；以盐水和朴硝研细调水和炒，治疗下焦之火。应用辅料可以增强疗效，如麻黄蜜制，加强了平喘止咳作用；蜜制甘草、黄芪可以增强其补中益气的作用。应用辅料还可以降低药材的毒副作用，如米泔水制苍术可以降低其辛燥之性，米制红娘子，可以降低其毒性。可见，辅料的性质直接改变着中药饮片的性味功能，必须加以研究，并正确合理使用。目前辅料的使用尚缺乏统一的标准，有用白糖代替蜂蜜的，用工业盐代替食盐的，用白酒代替米酒的，这都大大影响了炮制品的质量。
2 提高炮制品质量的办法
2.1 加强饮片炮制机理的研究 炮制机理的研究是制定统一规范的炮制工艺而保证中药饮片质量的前提。中药饮片炮制工艺实现规范化，前提是该品种的统一的最佳工艺。该饮片炮制机理的研究，有助于该饮片最佳炮制工艺的完成。要获得饮片有效成分含量高，药效发挥作用好，毒副作用小的最佳工艺，首先应当对该饮片的有效、有毒成分清楚，证实了炮制品和临床功效，药理化学成分变化的统一性。近代对黄芩有效成分黄芩苷和汉黄芩苷等成分的研究，乌头所含的毒性生物碱成分的研究，都为制定合理炮制工艺、提高炮制品质量提供了有力的保障。
2.2 制定中药饮片质量标准，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，利用已有的研究成果，研究增补新的质量标准。对中药饮片还要逐步实行批号管理，对达不到质量标准的要严查重处，以法律的手段来监督管理。
2.3 加强炮制机械的研究，建立大型饮片加工企业 当前中药饮片的加工生产一部分由加工企业生产，另一部分由医疗单位、药品经销单位自己加工生产，造成中药饮片中生产量少，生产面广，质量标准不一致的混乱局面。应加强中药炮制机械的研究，充分利用现代科学技术的发展，借鉴西药行业的先进经验，研制生产先进的中药炮制机械。要依法取缔达不到条件的加工企业，建立大型的中药饮片厂，利用现代化的加工设备，严格的质量监控体系，生产出高质量的中药饮片，要创建品牌饮片，以质优、量大、价廉来占领市场。
2.4 提高加工人员的素质 加强对工作人员的业务知识培训和爱岗敬业精神培训，定期或不定期开展专业技术学习培训，以提高他们的中医药学知识。鼓励老药工开展传、帮、带，提高他们的实际工作技能，力争形成一个队伍稳定，技术精湛的队伍。
