关于药物麦迪霉素片的说明书怎么写的

书荣分享 2024-01-09 09:45:34

　　麦迪霉素片(人福)主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。下面是学习啦小编整理的麦迪霉素片说明书，欢迎阅读。

　　麦迪霉素片商品介绍

　　通用名：麦迪霉素片

　　生产厂家: 宜昌人福药业有限责任公司

　　批准文号：国药准字H10930226

　　药品规格：0.1g*100片

　　药品价格：￥18元

　　麦迪霉素片说明书

　　【通用名称】麦迪霉素片

　　【商品名称】麦迪霉素片(人福)

　　【英文名称】MidecamycinCapsules

　　【拼音全码】MaiDiMeiSuPian

　　【主要成份】麦迪霉素。

　　分子式：C41H67NO15

　　分子量：813.99

　　【性状】肠溶衣片,除去肠溶衣后,显白色或类白色。

　　【适应症/功能主治】主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。

　　【规格型号】0.1g*100s

　　【用法用量】口服，成人每日800-1200mg,小儿每日每公斤体重30-40mg,分4一6次服用或遵医嘱。

　　【不良反应】1.肝毒性：在正常剂量下麦迪霉素片的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

　　【禁忌】对麦迪霉素片及大环内酯类药物过敏禁用。

　　【注意事项】肝肾功能不全者慎用;麦迪霉素片与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性;如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理;麦迪霉素片在pH≥6.5时吸收差。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能减退的程度，减量用药。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，麦迪霉素片只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知麦迪霉素片能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

　　【药物相互作用】麦迪霉素片可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】麦迪霉素片为链霉菌(Streptomycesmycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

　　【药代动力学】成人口服麦迪霉素片400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。麦迪霉素片大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2%～3%。

　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

　　【包装】0.1g*100s/瓶。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字H10930226

　　【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

　　麦迪霉素片(人福)的功效与作用麦迪霉素片(人福)主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染;也可用于支原体肺炎。