枸橼酸西地那非片说明书
枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装适用于治疗勃起功能障碍。下面是学习啦小编整理的枸橼酸西地那非片说明书，欢迎阅读。
枸橼酸西地那非片商品介绍
通用名：枸橼酸西地那非片
生产厂家: 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
批准文号：国药准字H20143255
药品规格：50mg*2s*4盒
药品价格：￥356元
枸橼酸西地那非片说明书
【通用名称】枸橼酸西地那非片
【商品名称】枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装
【英文名称】SildenafilCitrateTablets
【拼音全码】JuYuanSuanXiDiNaFeiPian(JinGe)4HeYouHuiZhuang
【主要成份】枸橼酸西地那非。
化学名：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐
分子式：C28H38N6O11S
分子量：666.70
【性状】枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装为片剂。
【适应症/功能主治】适用于治疗勃起功能障碍。
【规格型号】50mg*2s*4盒
【用法用量】1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(大推荐剂量)或降低至25mg。每日多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍。
【不良反应】以下为对照临床试验中，发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。1.全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。2.心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。3.消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。4.血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少。5.代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。6.骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。7.神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。8.呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。9.皮肤及其附属器：荨麻疹。
【禁忌】目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎：1.近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2.静息状态低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者。3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。
【注意事项】西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
【儿童用药】西地那非不适用于新生儿、儿童。
【老年患者用药】健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】西地那非不适用于妇女。
【药物相互作用】其他药物对西地那非的作用：体外实验：枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg，一日两次，共5天达到稳态)合用时，西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时(1200mg，一日三次)，则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂，上述作用可能更大;当与CYP4503A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时，西地那非的清除率降低。
【药物过量】当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率。
【药理毒理】枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。
【药代动力学】西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径)，生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素P450(CYP450)的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达大血浆浓度(Cmax)127～560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物(N-desmethyl)对PDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总西地那非大血浆浓度时，游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄(约为口服剂量的80%)，一小部分从尿中排泄(约为口服剂量的13%)。
【贮藏】密封，30℃以下保存
【包装】2片/盒，共4盒。
【有效期】60月
【批准文号】国药准字H20143255
【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装的功效与作用枸橼酸西地那非片(金戈)4盒优惠装适用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非片服用常见问题
在临床上，有许多治疗阳痿的方法，其中主要还是靠药物进行治疗。金戈就是一款治疗阳痿的药物，可使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。在确定了金戈的治疗效果后，金戈使用禁忌有哪些呢?
金戈禁忌表现在：服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非中任何成分过敏的患者禁用。使用金戈需要在医生指导下使用，如果患者在使用过程中任何不适，都需要与患者的主治医生联系。金戈用法用量：对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和受耐性，剂量可增加至100毫克(大推荐剂量)或降低至25毫克，每日多服用1次。
通过金戈的药理可知，本品是通过抑制PDE5可增加海绵体松弛平滑肌，血液流入海绵体，从而完成勃起。金戈的适应症是勃起功能障碍。金戈的主要成分依然是枸橼酸西地那非，成分上和伟哥一致，规格则是伟哥的一半，每片50mg。很多人都担心金戈吃一粒效果不理想，其实50mg是枸橼酸西地那非片国际推荐的安全用量，这个剂量对大多数人都能起效。如果是初次服用抗ED类药物，由于心理期望过高、夫妻沟通和互动不到位等原因，很少人第一次服用就有满意效果。有研究表明，一般服用8次左右会达到好疗效。
以上是金戈使用禁忌有哪些的相关内容介绍，金戈能够从根源上治疗勃起功能障碍，并且治疗效果是非常好的，值得患者喜爱，并且能够达到标本兼治的效果。
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