酒石酸罗格列酮分散片说明书
酒石酸罗格列酮分散片(今怡)治疗2型糖尿病,内分泌科。下面是学习啦小编整理的酒石酸罗格列酮分散片说明书,欢迎阅读。
酒石酸罗格列酮分散片商品介绍
通用名:酒石酸罗格列酮分散片
生产厂家: 浙江京新药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20080255
药品规格:6片
药品价格:¥23元
酒石酸罗格列酮分散片说明书
【通用名称】酒石酸罗格列酮分散片
【商品名称】酒石酸罗格列酮分散片(今怡)
【英文名称】RosiglitazoneTartrateDispersibleTablets
【拼音全码】JiuShiSuanLuoGeLieTongFenSanPian
【主要成份】酒石酸罗格列酮。化学名称:(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮L(+)-酒石酸盐。
【性状】酒石酸罗格列酮分散片为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】2型糖尿病,内分泌科。
【规格型号】6s
【用法用量】口服。糖尿病的治疗应个体化。酒石酸罗格列酮分散片的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一片。
【不良反应】据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与酒石酸罗格列酮分散片具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,酒石酸罗格列酮分散片的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。
【禁忌】对酒石酸罗格列酮分散片过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】6s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080255
【生产企业】浙江京新药业股份有限公司
酒石酸罗格列酮分散片(今怡)的功效与作用酒石酸罗格列酮分散片(今怡)治疗2型糖尿病,内分泌科。
酒石酸罗格列酮分散片服用常见问题
日常生活中,患者们在选用药品的时候都会注重药物的效果,而很少去考虑药物的副作用。药物的副作用是药物在治疗某些疾病时所发生与防治目的无关的作用。而酒石酸罗格列酮分散片为片剂,那么,酒石酸罗格列酮分散片有副作用吗?
酒石酸罗格列酮分散片有一定的副作用,据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究.少数患者服用罗格列酮后可出现轻-中度的贫血和水肿,但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中,贫血的发生率分别为:罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%。
酒石酸罗格列酮分散片可致患者的平均血红蛋白和红细胞压积下降,且与剂量有关(个别试验中,平均血红蛋白和血球压积的减少可分别达到1g/dL和3.3%)。单用罗格列酮或与二甲双胍/磺酰脲类药物合用时,血液学指标改变的时间和程度是相似的。罗格列酮与二甲双胍合用组患者贫血的发生率较高,可能与罗格列酮治疗前患者血红蛋白和红细胞压积水平较低有关。罗格列酮亦可致白细胞计数轻度下降。血液学指标降低可能与罗格列酮可增加血容量有关。给予大鼠酒石酸罗格列酮分散片3mg/kg/日可引起其胎盘病变。大鼠妊娠和哺乳期间连续给药可引起窝仔数减少,新生鼠成活率下降和出生后生长迟缓,但生长迟滞可于青春期后改善。罗格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分别为大鼠和家兔的胎盘、胚胎/胎仔及子代无影响剂量,该剂量约相当于人日服最大推荐剂量AUC的4倍。总之,由于缺乏妊娠妇女用药资料,因此,除非所获利益大于对胎儿的潜在危险,否则妊娠妇女不应服用酒石酸罗格列酮分散片。
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