克霉唑片说明书

映卿分享 2017-05-15 12:04:12

　　克霉唑片(鹏鹞)预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。下面是学习啦小编整理的克霉唑片说明书，欢迎阅读。

　　克霉唑片商品介绍

　　通用名：克霉唑片

　　生产厂家: 江苏鹏鹞药业有限公司

　　批准文号：国药准字H32021001

　　药品规格：0.25g*100片

　　药品价格：￥15元

　　克霉唑片说明书

　　【通用名称】克霉唑片

　　【商品名称】克霉唑片(鹏鹞)

　　【英文名称】ClotrimazoleTablets

　　【拼音全码】KeMeiZuoPian

　　【主要成份】克霉唑片主要成分为克霉唑。

　　化学名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑

　　分子式：C22H17ClN2

　　分子量：344.84

　　【性状】克霉唑片为白色片。

　　【适应症/功能主治】预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于克霉唑片口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。

　　【规格型号】0.25g*100s

　　【用法用量】口服，一次0.25～1g，一日0.75～3g。小儿：按体重一日20～60mg/kg，分3次服用。

　　【不良反应】1.口服后常见胃肠道反应，一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重者常需中止服药。2.肝毒性：由于克霉唑片大部分在肝内代谢，故可出现肝损害，引起血清胆红素、碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，停药后可恢复。3.偶可发生暂时性神经精神异常，表现为抑郁，幻觉和定向力障碍等。此类反应一旦出现，必须中止治疗。

　　【禁忌】肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对克霉唑片过敏者禁用。

　　【注意事项】因吸收差且毒性大而少用于内服。出现不良反应时，应立即停药。

　　【儿童用药】3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示，应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。克霉唑片是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

　　【药物相互作用】克霉唑片与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶对白色念珠菌无协同作用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】克霉唑片属吡咯类抗真菌药，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。克霉唑片具广谱抗真菌活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。克霉唑片对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。克霉唑片通过干扰细胞色素P-45的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。克霉唑片可抑制真菌的甘油三脂和磷脂口服:克霉唑片的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。

　　【药代动力学】克霉唑片口服后很少吸收，成人口服3g后，2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L，6小时为.78mg/L。连续给药时，由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。消除半衰期为4.5～6小时。克霉唑片大部分在肝内代谢灭活，由胆汁排出，仅少量(不足1%的给药量)以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。克霉唑片在粪便中浓度高，包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。该药在体内分布广泛，在肝、脂肪组织中浓度高，不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。克霉唑片的血清蛋白结合率为5%。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】每瓶装100片。

　　【有效期】48月

　　【执行标准】卫生部药品标准(二部)第一册

　　【批准文号】国药准字H32021001

　　【生产企业】江苏鹏鹞药业有限公司

　　克霉唑片(鹏鹞)的功效与作用克霉唑片(鹏鹞)预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。