复方环磷酰胺片说明书

映卿分享 2017-05-13 09:34:01

　　复方环磷酰胺片(泰魁)抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。下面是学习啦小编整理的复方环磷酰胺片说明书，欢迎阅读。

　　复方环磷酰胺片商品介绍

　　通用名：复方环磷酰胺片

　　生产厂家: 通化茂祥制药有限公司

　　批准文号：国药准字H22026738

　　药品规格：50mg*24片

　　药品价格：￥80元

　　复方环磷酰胺片说明书

　　【通用名称】复方环磷酰胺片

　　【商品名称】复方环磷酰胺片(泰魁)

　　【英文名称】CompoundCyclophosphamideTablets

　　【拼音全码】FuFangHuanLinXiannPian

　　【主要成份】复方环磷酰胺片为复方制剂，其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

　　【性状】复方环磷酰胺片为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。

　　【适应症/功能主治】抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。

　　【规格型号】50mg*24s

　　【用法用量】口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

　　【不良反应】1.骨髓抑制为常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。复方环磷酰胺片也可致膀胱纤维化。3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。7.用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

　　【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【注意事项】1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能(尿素氮肌酐消除率)，肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防：大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少，应停用复方环磷酰胺片。7.对诊断的干扰：复方环磷酰胺片可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。复方环磷酰胺片在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性，但当高剂量时可产生心肌坏死，偶有发生肺纤维化。

　　【药理毒理】复方环磷酰胺片在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期作用明显。

　　【药代动力学】口服后吸收完全，迅速分布到全身，约1小时后血浆浓度达高峰，少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合，其代谢物约50%与蛋白结合。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】铝塑泡罩包装，12片×2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H22026738

　　【生产企业】通化茂祥制药有限公司

　　复方环磷酰胺片(泰魁)的功效与作用复方环磷酰胺片(泰魁)抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。