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西沙必利胶囊说明书

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  西沙必利胶囊(谓动舒)全胃肠促动力药,主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,另可用于轻度反流性食管炎的治疗。下面是学习啦小编整理的西沙必利胶囊说明书,欢迎阅读。

  西沙必利胶囊商品介绍

  通用名:西沙必利胶囊

  生产厂家: 山西三晋药业有限公司

  批准文号:国药准字H20050281

  药品规格:5mg*24粒

  药品价格:¥16.6元

  西沙必利胶囊说明书

  【通用名称】西沙必利胶囊

  【商品名称】西沙必利胶囊(谓动舒)

  【英文名称】CisaprideCapsules

  【拼音全码】XiShaBiLiJiaoNang(WeiDongShu)

  【主要成份】西沙必利。

  化学名:顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺

  分子式:C23H29ClFN3O4

  分子量:465.95

  【性状】白色,胶囊剂。

  【适应症/功能主治】全胃肠促动力药,主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

  【规格型号】5mg*24s

  【用法用量】口服:1.成人:根据病情的程度,一日总量15~40mg,分2~4次给药,通常建议按下述剂量服用:(1)病情一般:一次5mg,一日3次(剂量可以加倍);(2)病情严重:(胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘)一次10mg,一日3次,或一次10mg,一日4次,三餐前及就寝前。或一次20mg,一日2次,早餐前及就寝前。(3)食管炎的维持治疗:一次10mg,一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg,一日1次(就寝前),对病情严重者剂量可加倍。(4)治疗上消化道功能紊乱,至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用。(5)治疗便秘,每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗(每日1次足够)等个体间差异较大,尽管治疗一周内常常就可得到症状的改善,但对于严重便秘者理想的治疗结果可能需2~3个月。

  【不良反应】1.药理活性相一致,瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻可能发生,服用20mg发生腹部痉挛时,可减半剂量;当腹泻发生在幼儿或婴儿时应酌减剂量;2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道;3.罕见可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男性乳房女性化和乳溢的病例报道,但在大规模的监测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值,所有这些事件都是可逆的。其因果关系尚不明确;4.个别报道其影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

  【禁忌】1.已知对西沙必利胶囊(谓动舒)过敏者禁用。2.禁止同时口服或非肠道服用酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑、红霉素、克拉霉素或醋竹桃霉素。

  【注意事项】1.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用; 2.在肝、肾功能不全时,建议开始日用量减半,这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整;3.在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了Q-T间期延长和/或torsadedepoints的个别病例,这与西沙必利胶囊(谓动舒)的关系尚不 清楚,但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质(钾/镁)紊乱,先天性Q-T间期延长或正在服用已知会产生Q-T间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑。4.不影响精神运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如巴比妥酸盐、酒精等,因此同时给予应慎重。;5.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用;6.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用;7.小于34周的早产儿应慎用;8.在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用。

  【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】1.动物:(1)在分离的器官,能防止胃的弛缓,加速胃蠕动,协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动。(2)在狗,可加强胃窦-十二指肠的消化活性,协调并加强胃排空,增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间,但不影响胃分泌。(3)作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆硷的生理学释放。(4)不刺激毒蕈碱及烟碱受体,也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性。(5)治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用。(6)主要分布于胃和肠组织中。2.人类:(1)胃肠道动力效应:①食道:增强食道蠕动和下食道括约肌张力;防止胃内容物反流入食道,并改善食道的清除率。②胃:增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性;减少十二指肠-胃反流;改善胃和十二指肠的排空。③肠:加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。3.其它效应:(1)由于缺乏拟胆碱效应,故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量。(2)由于相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质,故几乎不影响血浆催乳激素水平。(3)不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能。(4)药理作用开始于口服后30~60分钟。

  【药代动力学】1.口服后吸收迅速彻底,1~2小时内达血药峰浓度,半衰期为10小时,经氧化脱烃基和芳香族的羟基化作用被广泛地代谢,几乎全部的代谢产物近似均等地经粪便、尿排泄,哺乳期乳汁排泄很少。2.口服给药的绝对生物利用度约40%,血药浓度随口服剂量(5~20mg)成比例增加。3.在稳定状态下,口服5mg每日三次和10mg每日三次早晨服药前的血药浓度与晚上的血药峰浓度水平分别波动在10~20ng/ml、30~60ng/ml与20~40ng/ml、50~100ng/ml之间。4.药代动力学和稳态血药浓度与治疗持续时间无关,伴用西米替丁可以略微增加口服生物利用度。可以广泛地与血浆蛋白结合(97.5%)。

  【贮藏】室温,干燥处贮存。

  【包装】12粒X2板/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20050281

  【生产企业】山西三晋药业有限公司

  西沙必利胶囊(谓动舒)的功效与作用西沙必利胶囊(谓动舒)全胃肠促动力药,主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

  西沙必利胶囊使用常见问题

  月经期是每个女性的正常生理现象,每个女性每个月都会有一次月经期。月经期间许多女性都会有各种不适出现,如消化不良的症状。但月经期间属于女性的特殊时期,不能随便用药。西沙必利胶囊是治疗消化不良的常用药,那么,月经期间可以吃西沙必利胶囊吗?

  西沙必利胶囊在月经期间可以服用,对月经的影响较少,但是为了安全起见,建议患者可暂停服用,待月经结束后3天再恢复服用。西沙必利胶囊在临床上适用于功能性消化道不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱、饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

  西沙必利胶囊是一种新型全胃肠道动力药。西沙必利胶囊作用机制与甲氧氯普氯普胺、多潘立立酮不同,不影响多巴胺受体,而是选择性地作用于胃肠道壁肌间神经丛神经节后末梢,促进乙酰胆碱的释放(增加释放的时间与数量),刺激整个胃肠道而发挥促动力作用。由于这一效应是由位于肠壁肌间神经丛上的5-羟色胺4型(5-HT4)受体介导的,所以西沙比利又称为5-HT4受体激动剂。

  西沙必利胶囊在动物试验中,能加速胃蠕动和排空,增强胃窦一十二指肠的消化活性,并能增加小肠、大肠的蠕动,缩短肠运动时间。在人体,西沙必利胶囊可增强食管、胃和十二指肠的收缩与蠕动,改善胃窦一十二指肠的协调功能,从而防止胃一食管和十二指肠一目反流,加强胃和十二指肠的排空;西沙必利胶囊并可促进小肠和大肠的蠕动。由于西沙必利胶囊不抑制乙酰胆碱酶的活性,也无多巴胺受体阻断作用,因此不增加胃酸分泌,不也不影响血浆催乳激素的水平。

  综上所述,月经期间是可以吃西沙必利胶囊的,但是要根据个人病情而定,最好在药师或医生指导下服用。西沙必利胶囊是促进胃肠道运动的药物,治疗效果显著,副作用少,值得患者信赖。

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