罗红霉素缓释胶囊说明书

映卿分享 2017-03-17 12:11:25

　　罗红霉素缓释胶囊(罗施立)适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下面是学习啦小编整理的罗红霉素缓释胶囊说明书，欢迎阅读。

　　罗红霉素缓释胶囊商品介绍

　　通用名：罗红霉素缓释胶囊

　　生产厂家: 西安德天药业股份有限公司

　　批准文号：国药准字H20052711

　　药品规格：0.15g*6粒

　　药品价格：￥18.5元

　　罗红霉素缓释胶囊说明书

　　【通用名称】罗红霉素缓释胶囊

　　【商品名称】罗红霉素缓释胶囊(罗施立)

　　【英文名称】RoxithromycinSustainedReleaseCapsules

　　【拼音全码】LuoHongMeiSuHuanShiJiaoNang(LuoShiLi)

　　【主要成份】主要成分为罗红霉素。

　　化学名：9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性状】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)为胶囊剂，内容物为白色或微黄色微丸。

　　【适应症/功能主治】适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

　　【规格型号】0.15g*6s

　　【用法用量】成人：口服，一次300mg，一日1次，疗程7-10天。

　　【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

　　【禁忌】对罗红霉素缓释胶囊(罗施立)过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

　　【注意事项】1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用罗红霉素缓释胶囊(罗施立)可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。

　　【儿童用药】儿童用药安全有效性尚未确立。

　　【老年患者用药】年龄在65岁以上者，半衰期延长。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。

　　【药物相互作用】1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与罗红霉素缓释胶囊(罗施立)同时使用。2.西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐罗红霉素缓释胶囊(罗施立)与二者合用。3.地高辛：罗红霉素缓释胶囊(罗施立)可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4.咪唑安定：罗红霉素缓释胶囊(逻施立)可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑：罗红霉素缓释胶囊(逻施立)可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与罗红霉素缓释胶囊(罗施立)同时使用。6.茶碱：罗红霉素缓释胶囊(罗施立)与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。

　　【药物过量】未见药物过量报道，药物过量时，应对症及支持治疗。

　　【药理毒理】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等，其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。

　　【药代动力学】罗红霉素缓释胶囊(逻施立)健康人体生物等效性研究结果表明，罗红霉素缓释胶囊(逻施立)300mg口服后吸收良好，5.0±0.79小时后血药浓度达峰值，峰浓度为6.73±1.58μg/ml，其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时，消除半衰期为15.09(±1.44)小时，罗红霉素缓释胶囊(罗施立))300mg-日一次口服，6天血药浓度达稳态，峰浓度为6.27±1.21μg/ml，其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料，本药在体内分布广泛，肺、扁桃体等组织内浓度较高，蛋白结合率86%，本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450)，主要以原形药物从粪便中排出，少部分经肺和尿排出。

　　【贮藏】遮光、密封。

　　【包装】铝塑板，6粒/板/盒。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】YBH41152005

　　【批准文号】国药准字H20052711

　　【生产企业】西安德天药业股份有限公司

　　罗红霉素缓释胶囊(罗施立)的功效与作用罗红霉素缓释胶囊(罗施立)适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。