阿法骨化醇软胶囊说明书及作用
阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)用于佝偻病和软骨病。 肾性骨病。 骨质疏松症。 甲状旁腺功能减退症。下面是学习啦小编整理的阿法骨化醇软胶囊说明书,欢迎阅读。
阿法骨化醇软胶囊商品介绍
通用名:阿法骨化醇软胶囊
生产厂家: 青岛正大海尔制药有限公司
批准文号:国药准字H19991114
药品规格:0.25μg*20粒*2板
药品价格:¥56元
阿法骨化醇软胶囊说明书
【通用名称】阿法骨化醇软胶囊
【商品名称】阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)
【英文名称】AlfacalcidolSoftCapsules
【拼音全码】AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)
【主要成份】阿法骨化醇。
【性状】阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症/功能主治】1、佝偻病和软骨病。2、肾性骨病。3、骨质疏松症。4、甲状旁腺功能减退症。
【规格型号】0.25μg*20s*2板
【用法用量】口服,成人慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次2粒(0.5μg),每日1次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。
【不良反应】小剂量单独使用(<1.0mg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症,偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。
【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1、用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。2、青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。3、出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。4、超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
【儿童用药】资料显示,大鼠幼仔口服阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。
【老年患者用药】老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【药物相互作用】1、钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。2、噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。3、洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。4、巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。5、胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。6、磷剂:阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。2、增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。3、调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮藏】密闭,置阴凉处保存。
【包装】0.25ug*20粒*2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H19991114
【生产企业】青岛正大海尔制药有限公司
阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)的功效与作用阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)用于佝偻病和软骨病。 肾性骨病。 骨质疏松症。 甲状旁腺功能减退症。
阿法骨化醇软胶囊使用常见问题
阿法骨化醇软胶囊,就名字就可以知道该药物与骨有关,其治疗症状有骨质疏松症,及具有改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下等症状的功能,是内容物为淡黄色至深黄色的油状液体的软胶囊。那么,服用阿法骨化醇软胶囊有什么是需要注意的呢?
应该注意,青年人服用阿法骨化醇软胶囊,注释适用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症,其他症状切不可滥用此药物。一般情况在用药期间都应该注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。用药期间应该注意如果出现高钙血症时,应该立即停止用药,并且给予相关的处理,但血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。所有的药物都建议不要超量服用。如果超大剂量服用阿哥骨化醇软胶囊可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等正在写。
还需要关注的是该药物并不适用每一个骨质疏松的患者,和其他一般药物一样,也是有一些禁忌症的,阿法骨化醇软胶囊禁止高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症等这些患者服用,如果患者具有维生素D中毒的症状,或者是对于该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏也是应该禁止服用本药品的。
通常药物都要特别提醒儿童、老人、孕妇和哺乳期妇女的而用药安全,阿法骨化醇软胶囊在给儿童治疗治病时,儿童的用药剂量应该谨遵医嘱,而老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。虽然孕妇的用药安全尚未明确,但是在妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形,所以孕妇是不可以服用本药品的。
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