关于保健品的标签说明书的规定_药品说明书和标签管理规定

炜杭分享 2017-09-14 09:40:19

　　保健品管理新规对于保健品的生产与售后进行了规范化管理，尤其是保健品的标签说明，有了新增的规定。下面就由学习啦小编来为你详细介绍。

　　保健品的标签和说明书应当和不应当具备的信息

　　应当具备的信息：申请保健食品注册或者备案的，产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。

　　不应具备的信息：保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替药物”。

　　1、组成部分

　　保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。其中商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。

　　2、不得含有的极限词

　　(1)虚假、夸大或者绝对化的词语;

　　(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;

　　(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;

　　(4)人体组织器官等词语;

　　(5)除“”之外的符号;

　　(6)其他误导消费者的词语。

　　(7)不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。

　　(1)已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;

　　(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;

　　(3)易产生误导的原料简写名称;

　　(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;

　　(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。

　　同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。