甘精胰岛素的不良反应
甘精胰岛素具有长效作用,对糖尿病有着不错的效果,但是你知道甘精胰岛素的不良反应吗?下面是学习啦小编为你整理的甘精胰岛素的不良反应的相关内容,希望对你有用!
甘精胰岛素的不良反应
低血糖反应症
一般而言,低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应。如果注射胰岛素的剂量远远高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应症,严重的低血糖症,特别是复发的,可能导致神经系统的损害。长期或严重的低血糖症发作有可能危及生命。
许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现早于肾上腺素能反调节的体征。一般而言,血糖下降幅度越大和越快,肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显。
眼睛
血糖控制明显改变时,由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变,可能发生一过性视力障碍。
长期改善血糖控制,降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速突然改善,糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重的低血糖发作时可能发生一过性黑蒙失明。
脂肪营养不良
与其他胰岛素治疗一样,在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到,1-2%的病人发生脂肪组织增厚,而脂肪组织萎缩的则很少见,在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。
注射部位和过敏反应
在用甘精胰岛素治疗的临床研究中,观察到3-4%的病人在注射部位有反应。这些反应包括发红、疼痛、瘙发痒、荨寻麻疹、肿胀或炎症。多数胰岛素注射部位的轻微反应,通常在数天或数周内恢复。
对胰岛素的速发型变态反应是罕见的。对胰岛素(包括甘精胰岛素)或赋形剂的速发型变态反应包括全身性的皮肤反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压和休克,甚至威胁生命。
其他反应
胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。在临床研究中,对精蛋白锌人胰岛素(NPH)及甘精胰岛素有交叉反应的抗体出现频率与同样出现在人中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)和甘精胰岛素治疗组相同。在极少数病例中,由于上述胰岛素抗体的存在,应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖症的趋势。
罕见胰岛素产生的钠潴留和水肿,特别是用强化胰岛素疗法改善先前不好的代谢控制时,须加注意。
甘精胰岛素的药代动力学
健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明,皮下注射甘精胰岛素后,其吸收远比人NPH胰岛素慢而长,而且无峰值。因此,血清胰岛素浓度是同甘精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。上图是甘精胰岛素和NPH胰岛素的作用-时间特性。
每日1次注射甘精胰岛素,在第1次注射后,2-4天血清胰岛素浓度达到稳态。
当静脉注射时,甘精胰岛素的半衰减期和人胰岛素近似。
在人体中,甘精胰岛素部分在皮下组织中降解,在β链的羧酸端,形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30B-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。血浆中也存在未改变的甘精胰岛素及其降解产物。
在临床研究中,对按年龄和性别分类的亚组分析中,结果表明,用甘精胰岛素治疗的患者在安全性和有效性方面与总研究人群没有任何差异。
临床前安全性资料
根据常规的药理学安全性研究,包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。
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