全泽复头孢地尼胶囊说明书

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　　全泽复头孢地尼胶囊说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：头孢地尼胶囊

　　商品名称：全泽复(头孢地尼胶囊)

　　英文名称：Cefzon(Cefdinir Capsules)

　　【主要成份】 本品的成份为头孢地尼。

　　【成 份】

　　化学名：[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

　　分子式：C14H13N5O5S2

　　分子量：395.42

　　【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块。

　　【适应症/功能主治】 本品适用于治疗由敏感菌引起的轻度至中度感染。

　　【规格型号】0.1g*6s

　　【用法用量】口服，通常成人每日3次，每次100mg(1粒)。一天最大用药量是600mg(6粒)。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

　　【不良反应】 1、休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。 2、过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。 3、血液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。 4、肝脏：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。 5、肾脏：偶有BUN升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。 6、其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。 7、呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。 8、菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。 9、维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。 10、其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。

　　【禁 忌】对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

　　【注意事项】 1.一般情况：和其它光谱抗生素一样，长期使用可能会发生意外和耐药菌的增加，必须随时注意观察，治疗期间如果感染加重，需改变治疗方法。和其它广谱抗生素一样，对有结肠炎病史的患者需慎重用药。暂时的或持续的肾功能障碍患者(Clcr﹤30毫升/分)由于服用头孢地尼后血药浓度高且持续时间长，需减少每天的用药量。 2.患者须知：含镁或铝的抗酸药物影响头孢地尼的吸收。如果在服用头孢地尼期间必须服用上述抗酸药物，需间隔2小时以上。铁剂包括含铁的复合维生素影响头孢地尼的吸收。如果在服用头孢地尼期间必须服用上述铁剂药物，需间隔2小时以上。婴儿增铁配方对头孢地尼的吸收没有明显的影响，因此可以与悬浮液同时服用。

　　【儿童用药】童用药参见头孢地尼颗粒说明书。

　　【老年患者用药】 根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔： 1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

　　【药物相互作用】本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂的体征、症状及治疗为由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时;机制及风险因素：本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的体征、症状及治疗为华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告;机制及风险因素：本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁)的体征、症状及治疗为由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物，机制及风险因素机制尚不明确。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】头孢地尼为半合成的、广谱的口服第三代头孢菌素，其通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性，并对大部分β-内酰胺酶稳定，所以许多耐青霉素和头孢菌素的微生物对本品敏感。 体外和临床研究表明，本品对以下细菌敏感： 革兰氏阳性需氧菌： 金黄色葡萄球菌(含产β-内酰胺酶菌) 注意：本品对耐甲氧西林的葡萄球菌属无效。 肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌) 化脓链球菌 革兰氏阴性需氧菌： 流感嗜血菌(含产β-内酰胺酶菌) 副流感嗜血菌(含产β-内酰胺酶菌) 卡他莫拉菌属(含产β-内酰胺酶菌) 体外试验还表明，革兰氏阳性需氧菌的表皮葡萄球菌(仅对耐甲氧西林的菌)、无乳链球菌和革兰氏阴性需氧菌的异型枸橼酸杆菌、大肠杆菌、鼻硬结克雷伯杆菌、奇异变形杆菌对本品敏感。

　　【药代动力学】血药浓度：–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74µg/ml，其血浆半衰期为1.6~1.8小时。反分药子 6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，分别为1.25、0.79µg/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【包 装】0.1g*6s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】H20130951

　　全泽复头孢地尼胶囊能治水泻吗

　　水泻，病证名。泻下稀水，如水下注。又称水泄、注泄、泄注、注下。多因脾胃虚弱，感寒停湿及热迫肠胃所致。排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。

　　水泻可能是由于消化不良性腹泻或肠道感染引起，如果肠道感染引起的话可以服用头孢地尼胶囊(世扶尼)治疗。头孢地尼胶囊(世扶尼)对于以下疾病都有不错的效果，肺炎,淋病,流感,咽喉炎,喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,支气管炎,气管,气管炎,中耳炎,鼻窦炎,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,尿道炎,附件炎,前庭大腺炎,乳腺炎,脓肿,继发感染,毛囊炎,疖肿,传染性脓疱病,脓疱,脓疱病,丹毒,蜂窝组织炎,淋巴管炎,甲沟炎,粉瘤,眼睑炎,麦粒肿。

　　头孢地尼胶囊(世扶尼)对治疗肠道感染引起的水泻效果不错。头孢地尼胶囊(世扶尼)对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的内酰胺酶稳定，对内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。