米非司酮片避孕药说明书

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　　米非司酮片避孕药说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：米非司酮片

　　商品名称：米非司酮片(司米安)

　　【主要成份】 本品主要成份为：米非司酮。

　　【性 状】 本品为微黄色片。

　　【适应症/功能主治】 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

　　【规格型号】10mg*1s

　　【用法用量】口服，于无防护性生活活避孕措施失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食2小时。

　　【不良反应】常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状轻微，无需处理。

　　【禁 忌】 l.对本品过敏者。 2.严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

　　【注意事项】 1.服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。 2.服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施，以防止用药后发生的妊娠。 3.服用紧急避孕药，可能使下次月经延期，预期月经一周后如月经仍未来潮，应及时去医院检查。 4.该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用，紧急避孕是一种临时补救措施，不宜经常服用，故应尽快落实常规避孕方法。 5.事后紧急避孕药可以减少约70%～80%的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败妊娠者建议采取药物流产，终止妊娠。 6.该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。

　　【药物相互作用】米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等)合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。 本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【包 装】1s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】国药准字H20010633

　　米非司酮片避孕药为激素药吗

　　激素药具有抗炎、抗毒、抗过敏、抗休克、免疫抑制、退热等作用，常用的激素药有：可的松、地塞米松、强的松等。在病情危急的情况下，若应用适当，能使病人转危为安，发挥其它药物无法比拟的独特治疗作用。

　　药物中的激素成分有以下四种：

　　1、类固醇激素(甾体激素)，如肾上腺皮质激素，性激素等。

　　2、多肽及蛋白质激素，如垂体前叶激素，胰岛素等，由氨基酸组成。

　　3、胺类激素，如肾上腺素等，去甲肾上腺素等，其分子量小，结构简单。

　　4、脂肪酸衍生物如前列腺素，其分子结构为不饱和脂肪酸。

　　米非司酮片为海新华联制药有限公司生产的为受体水平抗孕激素药。用于无防护性生活或避孕失败后(如避孕套破裂或滑脱、体外射精失败、安全期计算失误等)，72小时以内预防妊娠的临订补救措施。

　　米非司酮片的用法用量：在无防护性生活或避孕失败后72小时以内，空腹或进食2小时后口服25mg(1片)，服药后禁食1~2小时，或遵医嘱。