干扰素凝胶的副作用有哪些
干扰素凝胶用于治疗宫颈糜烂,尖锐湿疣,带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹,那么你知道干扰素凝胶的副作用有哪些吗?下面是学习啦小编为你整理的干扰素凝胶的副作用有哪些的相关内容,希望对你有用!
干扰素凝胶的副作用
1、治疗宫颈糜烂:个别患者偶可出现轻度瘙痒,下腹部坠胀,分泌物增多,停药后自行消失。未见其它明显不良反应。
2、治疗病毒性皮肤病:用药期间偶见轻度瘙痒、灼痛,不需终止治疗可自行缓解。未见其它明显不良反应。
干扰素凝胶的注意事项
1、对干扰素有过敏史者慎用。
2、治疗宫颈糜烂,月经期间停止用药。
3、治疗宫颈糜烂,用药期间禁止性生活及坐浴。
4、治疗口唇疱疹及生殖器疱疹,本品为非首选药。
干扰素凝胶的临床试验
临床试验采用多中心、随机、盲法设计,以安慰剂为对照,评价了本品用于宫颈糜烂的疗效和安全性。研究中试验药的给药方法为月经干净后,睡前阴道给药1g,隔日1次,共10次。入选标准为宫颈糜烂患者。疗效观察指标为糜烂面积和症状体征(白带和腰酸),其中糜烂面积以占整个宫颈的百分比表示。根据糜烂面积的变化计算有效率。共完成临床试验235例,其中试验组119例,对照组116例。结果显示,在治疗结束时,按照临床上常用的判断宫颈糜烂疗效标准,试验组的痊愈率、显效率和有效率分别为7.56%、31.09%和46.22%,总有效率84.84%。试验组糜烂面积减少值为17.83%(95%可信区间15.64%~20.01%),明显高于安慰剂7.44%(95%可信区间9.63%~5.25%)。两组临床症状和糜烂类型的改善也显示本品明显优于安慰剂。不良反应方面,本品的耐受性较好,观察到的不良反应为下腹坠涨和阴道分泌物增多,未特殊处理自行缓解。
干扰素凝胶的药理毒理
药理作用 重组人干扰素α-2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及调节免疫等作用。干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体结合而产生上述作用。多项研究提示,干扰素一旦与细胞膜受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据认为,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞的吞噬作用、增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤细胞的功能。干扰素的治疗作用可能涉及以上某种或全部作用机制。
毒理研究 生殖毒性:文献显示干扰素可能影响生育力,在灵长类动物研究中观察到注射给予干扰素的动物出现月经周期异常。另外文献资料显示其它类型的干扰素α和β在注射给予高剂量的情况下(相当于正常用药量90、180、360倍)可使恒河猴产生剂量性的排卵停止和流产。
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