常服氯氮平的副作用
氯氮平系苯二氮卓类抗精神病药,你知道常服氯氮平的副作用吗?下面是学习啦小编为你整理的常服氯氮平的副作用的相关内容,希望对你有用!
常服氯氮平的副作用
1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
2、常见食欲增加和体重增加。
4、也可引起血糖增高。
5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
6、可引起尿失禁或中枢系统紊乱,临床上应该慎用或不用。
氯氮平的药典标准
主要活性成分
本品为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂。按干燥品计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。
性状
本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为181~185℃。
吸收系数
取本品,精密称定,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在242nm与296nm的波长处测定吸光度,吸收系数分别为710~770与293~320。
鉴别
(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1% 1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》504图)一致。
(3)取本品和氯氮平对照品适量,分别加甲醇适量溶解后,用流动相稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
有关物质
取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.4%三乙胺溶液(70:30)为流动相;检测波长为257nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.6%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加无水冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg的C18H19ClN4。
氯氮平的药物作用
1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。
2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。
3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。
4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。
6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。
7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
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