盐酸伐昔洛韦胶囊说明书

映卿分享 2017-03-09 10:10:06

　　盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。下面是学习啦小编整理的盐酸伐昔洛韦胶囊说明书，欢迎阅读。

　　盐酸伐昔洛韦胶囊商品介绍

　　通用名：盐酸伐昔洛韦胶囊

　　生产厂家: 湖北潜龙药业有限公司

　　批准文号：国药准字H20066070

　　药品规格：0.15g*6粒

　　药品价格：￥28元

　　盐酸伐昔洛韦胶囊说明书

　　【通用名称】盐酸伐昔洛韦胶囊

　　【商品名称】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)

　　【英文名称】ValacyclovirHydrochlorideCapsules

　　【拼音全码】YanSuanFaXiLuoWeiJiaoNang(NanGuoChun)

　　【主要成份】盐酸伐昔洛韦。

　　化学名：L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐

　　分子式：C13H20N6O4·HCL

　　分子量：360.80

　　【性状】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)内容物为白色或类白色粉末。

　　【适应症/功能主治】用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。

　　【规格型号】0.15g*6s

　　【用法用量】口服：一日2次，一次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

　　【不良反应】偶有轻度胃部不适、头晕等。

　　【禁忌】对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)及阿昔洛韦过敏者禁用。

　　【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)耐药。如单纯疱疹患者应用盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析扣应补给一次剂量。8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。9.盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。

　　【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

　　【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)剂量与用药间期需调整。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

　　【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

　　【药物过量】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)用药过量的资料有限。然而，有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g，经胃肠道部分吸收后，并未出现常见的毒性反应。意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后，观察到与其相关的胃肠道反应(如恶心、呕吐)和神经系统反应(头痛及意识模糊)。应密切观察病人的中毒症状。血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率。因此可作为过量后的处理选择。

　　【药理毒理】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。

　　【药代动力学】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3~5倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度高，脑组织中的浓度低。盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%~59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~~30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。

　　【贮藏】密封，干燥处保存。

　　【包装】6粒/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字H20066070

　　【生产企业】湖北潜龙药业有限公司

　　盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)的功效与作用盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。