硝苯地平缓释片说明书

映卿分享 2017-02-27 11:13:42

　　硝苯地平缓释片(扬子江)1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。下面是学习啦小编整理的硝苯地平缓释片说明书，欢迎阅读。

　　硝苯地平缓释片商品介绍

　　通用名：硝苯地平缓释片

　　生产厂家: 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

　　批准文号：国药准字H32026198

　　药品规格：10mg*16s

　　药品价格：￥23元

　　硝苯地平缓释片说明书

　　【通用名称】硝苯地平缓释片

　　【商品名称】硝苯地平缓释片(扬子江)

　　【英文名称】NifedipineSustained-releaseTablets

　　【拼音全码】XiaoBenDiPingHuanShiPian(YangZiJiang)

　　【主要成份】硝苯地平缓释片(扬子江)主要成份为：硝苯地平。

　　【性状】硝苯地平缓释片(扬子江)为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

　　【适应症/功能主治】1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

　　【规格型号】10mg*16s

　　【用法用量】1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,大剂量为60m

　　【不良反应】1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

　　【禁忌】对硝苯地平过敏禁用。

　　【注意事项】1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3.对诊断的干扰：应用硝苯地平缓释片(扬子江)时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4.肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平缓释片(扬子江)时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

　　【儿童用药】儿童禁用。

　　【老年患者用药】参见【用法用量】或遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

　　【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持低有效血药浓度(10ng/m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

　　【贮藏】密封保存。

　　【包装】10mg*16s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H32026198

　　【生产企业】扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

　　【英文名】NifedipineDelayde-releaseTab

　　【商品名】硝苯地平缓释片

　　【通用名】硝苯地平缓释片

　　【主要成份】硝苯地平。

　　【规格】10mg

　　【剂型】片剂

　　【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用硝苯地平缓释片(扬子江)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。硝苯地平缓释片(扬子江)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平缓释片(扬子江)有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类大剂量，可引起妊娠延长。

　　【药物相互作用】1与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对硝苯地平缓释片(扬子江)有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平缓释片(扬子江)时应监测地高辛的血药浓度。4与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5与西米替丁合用，硝苯地平缓释片(扬子江)的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6葡萄柚汁与硝苯地平缓释片(扬子江)同服时，硝苯地平缓释片(扬子江)的Cmax及AUC增加。

　　【批准文号】国药准字H32026198

　　【企业名称】扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

　　硝苯地平缓释片(扬子江)的功效与作用硝苯地平缓释片(扬子江)1、高血压(单独或与其它降压药合用)。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。