注射用盐酸拓扑替康说明书

映卿分享 2017-02-22 10:08:43

　　艾妥(注射用盐酸拓扑替康)治疗小细胞肺癌、转移性卵巢癌。下面是学习啦小编整理的注射用盐酸拓扑替康说明书，欢迎阅读。

　　注射用盐酸拓扑替康商品介绍

　　通用名：注射用盐酸拓扑替康

　　生产厂家: 江苏恒瑞医药股份有限公司

　　批准文号：国药准字H20000438

　　药品规格：4mg/瓶

　　药品价格：￥201元

　　注射用盐酸拓扑替康说明书

　　【药品名称】

　　【商品名】艾妥

　　【通用名】注射用盐酸拓扑替康

　　【英文名】Topotecan Hydrochloride For Injection

　　【汉语拼音】ZhuSheYongYanSuanTuopuTiKang

　　【成份】盐酸托泊替康。

　　【性状】浅黄色疏松块状物。

　　【适应症】

　　适用于小细胞肺癌、晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

　　【用法用量】

　　1、剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟。持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始，即在持续5天使用艾妥后24小时后再用G-CSF。

　　2、注射液配制:用无菌注射用水1ml溶解艾妥1mg比例溶解艾妥，按1.2mg/m2/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。

　　3、特殊人群的剂量调整

　　肝功能不全者:肝功能不全(血浆胆红素1.5～10mg/dl)患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整。

　　肾功能不全者:对轻微肾功能不全(CLcr40～60ml/分钟)一般不需剂量调整，中度肾功能不全(CLcr20～39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2，没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。

　　老年人:除非肾功能不全，一般不作剂量调整。

　　4、过量:目前尚不清楚艾妥过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制。

　　【不良反应】

　　1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是艾妥的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/mm3，血小板恢复至100000个/mm3，血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制;

　　2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食;

　　3、皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒;

　　4、神经肌肉:头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常;

　　5、呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡，但应引起医生的重视;

　　6、肝脏:有时出现肝功能异常，转氨酶升高;

　　7、全身:乏力、不适、发热;

　　8、局部:静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿;

　　9、过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿。

　　【注意事项】

　　1、艾妥必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件;

　　2、由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理;

　　3、艾妥是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上。立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水彻底冲洗;