三精制药奥美拉唑肠溶胶囊说明书

　　奥美拉唑肠溶胶囊(三精)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)。下面是学习啦小编整理的奥美拉唑肠溶胶囊说明书，欢迎阅读。

　　奥美拉唑肠溶胶囊商品介绍

　　通用名：奥美拉唑肠溶胶囊

　　生产厂家: 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

　　批准文号：国药准字H20064032

　　药品规格：20mg*14粒

　　药品价格：￥13元

　　奥美拉唑肠溶胶囊说明书

　　【通用名称】奥美拉唑肠溶胶囊

　　【商品名称】奥美拉唑肠溶胶囊(三精)

　　【英文名称】OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

　　【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SanJing)

　　【主要成份】奥美拉唑。

　　化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑

　　分子式：C17H19N3O3S

　　分子量：345.42

　　【性状】奥美拉唑肠溶胶囊(三精)的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

　　【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

　　【规格型号】20mg*14s

　　【用法用量】口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2?4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

　　【不良反应】1.头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。2.罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;3.血管水肿、发热及过敏性休克;4.白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;5.可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;6.男子女性型乳房;7.口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;8.脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;9.支气管痉挛;10.关节痛、肌痛、肌肉疲劳;11.间质性肾炎;12.视力模糊。

　　【禁忌】对奥美拉唑肠溶胶囊(三精)过敏者，严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

　　【注意事项】1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.奥美拉唑肠溶胶囊(三精)在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.成人如出现烧心持续或加重症状，请停用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)并去医院就诊。6.儿童使用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.对奥美拉唑肠溶胶囊(三精)过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.奥美拉唑肠溶胶囊(三精)性状发生改变时禁止使用。11.请将奥美拉唑肠溶胶囊(三精)放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)前请咨询医师或药师。

　　【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶胶囊(三精)为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的后步骤，因此奥美拉唑肠溶胶囊(三精)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

　　【药代动力学】口服奥美拉唑肠溶胶囊(三精)后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。奥美拉唑肠溶胶囊(三精)在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

　　【贮藏】遮光，密封，干燥处。

　　【包装】20mg*14s/盒。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】中国药典2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H20064032

　　【生产企业】哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

　　奥美拉唑肠溶胶囊(三精)的功效与作用奥美拉唑肠溶胶囊(三精)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)。

　　奥美拉唑肠溶胶囊服用常见问题

　　奥美拉唑肠溶胶囊的适用范围广，但对奥美拉唑肠溶胶囊过敏者应该要慎用。奥美拉唑肠溶胶囊为胶囊剂，应该要放置在低于25℃的地方贮藏。那么，奥美拉唑肠溶胶囊能长期服用吗?

　　奥美拉唑肠溶胶囊不能长期服用，因为长期使用药物是会有一定的副作用的，而奥美拉唑肠溶胶囊的副作用有：腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。美拉唑肠溶胶囊的化学成分：奥美拉唑肠溶胶囊每粒含奥美拉唑20毫克，辅料为：淀粉、微晶纤维素、无水碳酸钠、羧甲基纤维素钠、蔗糖、羟丙甲基纤维素、95%乙醇、滑石粉、吐温-80、聚丙烯酸树脂II号、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、钛白 粉。

　　奥美拉唑肠溶胶囊有上述的疗效是因为奥美拉唑肠溶胶囊为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。奥美拉唑肠溶胶囊的耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。