汇仁罗红霉素片说明书

　　罗红霉素片(汇仁)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。下面是学习啦小编整理的罗红霉素片说明书，欢迎阅读。

　　罗红霉素片商品介绍

　　通用名：罗红霉素片

　　生产厂家: 江西汇仁药业有限公司

　　批准文号：国药准字H20033101

　　药品规格：150mg*6片

　　药品价格：￥6.6元

　　罗红霉素片说明书

　　【通用名称】罗红霉素片

　　【商品名称】罗红霉素片(汇仁)

　　【英文名称】RoxithromycinDispersibleCapsules

　　【拼音全码】LuoHongMeiSuPian

　　【主要成份】罗红霉素。

　　化学名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性状】罗红霉素片(汇仁)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【适应症/功能主治】罗红霉素片(汇仁)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。

　　【规格型号】150mg*6s

　　【用法用量】空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片)，一日2次;也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒。头，昏、头痛、肝功能异常(AlT及AST升高)、外周血细胞下降等。

　　【禁忌】对罗红霉素片(汇仁)、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3、罗红霉素片(汇仁)与红霉素存在交叉耐药性。4、食物对罗红霉素片(汇仁)的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5、服用罗红霉素片(汇仁)后可影响驾驶及机械操作能力。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

　　【药物相互作用】1、罗红霉素片(汇仁)不能与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定，酮康唑及西沙必利配伍使用。2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】罗红霉素片(汇仁)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素片(汇仁)可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t─RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

　　【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出。7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)8.4～15.5小时。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　【包装】铝塑板，6片/板x1板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20033101

　　【生产企业】江西汇仁药业有限公司

　　罗红霉素片(汇仁)的功效与作用罗红霉素片(汇仁)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。

　　罗红霉素片服用常见问题

　　鼻窦炎相信很多人并不陌生，鼻窦炎一般比较常见的是头痛、鼻塞、流涕、头晕等症状。而罗红霉素是治疗鼻窦炎的良药，那么，患者朋友们服用罗红霉素片有哪些注意事项呢?

　　罗红霉素片的注意事项：1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2. 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.罗红霉素片与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用罗红霉素片后可影响驾驶及机械操作能力。

　　罗红霉素片适用于沙眼、慢性支气管炎、鼻窦炎、肺炎、咽炎、中耳炎、宫颈炎、支气管炎、尿道炎、扁桃体炎、急性上呼吸道感染、尿路感染、急性支气管炎、呼吸道感染、皮肤及软组织感染、蜂窝组织炎、生殖感染、支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌病、化脓性鼻窦炎。

　　一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，累及的鼻窦包括：上颌窦、筛窦、额窦和蝶窦，这是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。鼻窦炎可分为急性、慢性鼻窦炎2种。急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发。慢性鼻窦炎较急性者多见，常为多个鼻窦同时受累。

　　罗红霉素片能快速地被吸收。罗红霉素在酸性介质中稳定，并且15分钟后可在血清中测出;空腹给药150mg后，在2.2小时后可达到血浆峰值(最大药物浓度)。由于罗红霉素的吸收受到进食的影响而下降，因此建议在饭前服用。